（纳闻记者李文瑞报导）
印度尼西亚食品和药品机构（简称 BPOM）已吊销两家当地公司生产糖浆类药物的制造许可证，原因是它们未能达到其安全、效率和质量标准。
BPOM 官员表示，PT Yarindo Farmatama (PT Yarindo) 和 PT Universal Pharmaceutical Industries (PT Universal) 的“口服液”制造许可证已被吊销，并补充说，该机构目前正在调查这些公司可能犯下的刑事罪行。
BPOM 负责人 Penny K. Lukito 表示，两家公司在制造药物时使用了不合格的原材料，没有报告成分发生变化，并且使用了一些超出安全指南的材料。
具体而言，一项调查发现，在生产药用糖浆时使用了丙二醇作为原料，而成品中乙二醇（EG）和二甘醇（DEG）的含量超过了安全阈值。
官员们说，调查结果是基于对两家制药公司的员工、文件、设施和产品的调查结果。
如果被判有罪，PT Yarindo 和 PT Universal 将面临最高 10 年的监禁和最高 10 亿印尼盾（64,000 美元）的罚款。
该机构的这一举措是在对印度尼西亚 150 多名儿童死亡的持续调查中进行的，其中大多数儿童都在 5 岁以下，原因是与糖浆药物有关的急性肾损伤 (AKI)。
据当地媒体报道，自 1 月以来，印度尼西亚卫生部报告了 269 例急性肾功能衰竭病例，其中 157 人死亡。
上周，印度尼西亚卫生部暂时禁止销售所有糖浆类药物，因为它正在调查产品中是否存在乙二醇和二甘醇。
乙二醇主要用于制造聚酯纤维和防冻剂配方，而二甘醇是一种广泛使用的溶剂，也用于防冻剂配方、制动液、香烟和一些染料的制备和生产。
AKI 病例上升
这两种可疑成分在高剂量食用时可能有毒，并可能导致 AKI。 自 8 月以来，印度尼西亚的儿童 AKI 病例激增。
“五岁以下 AKI 儿童患者使用的一些糖浆 [years old] 据《卫报》报道，印度尼西亚卫生部长布迪·古纳迪在 10 月下旬表示，已证明含有不应该存在的乙二醇和二甘醇。 萨迪金没有具体说明有多少案件涉及有毒糖浆。
PT Yarindo Farmatama 在一份声明中否认了有关其在产品中使用不合格原材料的指控，并表示 BPOM 已批准在 2020 年对其成分进行更改，并且其分销商没有问题。
PT Universal Pharmaceutical Industries 的一名律师以正在进行的调查为由拒绝了路透社的置评请求。
印度尼西亚对糖浆药物的禁令是在世界卫生组织 (WHO) 于 9 月发布全球警报后不久发布的，该警报涉及四种特定的止咳糖浆，这些糖浆与冈比亚近 70 名儿童的死亡有关。 该国药品控制局周一表示，尚未证实有毒止咳糖浆与死亡有关。
世卫组织表示，对四种不合格产品（异丙嗪口服液、Kofexmalin 婴儿咳嗽糖浆、Makoff 婴儿咳嗽糖浆和 Magrip N 感冒糖浆）的样品进行实验室分析后，发现它们含有“不可接受的量”二甘醇和乙二醇，因为污染物。
媒体已联系 PT Yarindo 和 PT Universal 征求意见。
路透社为本报告做出了贡献。
