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欧盟药品监管机构建议将“大量月经出血”添加为 mRNA COVID-19 疫苗副作用

(纳闻记者李文瑞报导)

根据咨询小组会议,欧盟药物监管机构周五表示,它建议在辉瑞和 Moderna 的 COVID-19 疫苗中添加“大量月经出血”作为副作用。

欧洲药品管理局 (EMA) 安全委员会表示,“由于 mRNA COVID-19 疫苗 Comirnaty 和 Spikevax 的频率未知,应将大量月经出血添加到产品信息中,”指的是辉瑞和 Moderna 的疫苗。

它将月经过多或月经过多定义为出血量或持续时间增加,“影响人的身体、社会、情感和物质生活质量”,并指出“在Comirnaty 和 Spikevax 的第一剂、第二剂和加强剂。”

“一般来说,月经失调是很常见的,并且可能由于多种原因而发生,”它说。 “这包括一些潜在的医疗条件。 任何经历绝经后出血或担心月经变化的人都应该咨询他们的医生。”

专家组表示,没有发现任何证据表明与 COVID-19 疫苗相关的月经失调会影响生育或生殖。 EMA 表示,一项审查表明,这些疫苗不会对孕妇或其胎儿造成妊娠并发症。

“委员会重申,现有的全部数据证实,这些疫苗的益处远大于风险,”EMA 表示。

学习

今年,几项研究已经确定了 COVID-19 疫苗与月经周期变化之间的联系。

“我们的发现令人放心; 我们发现与 COVID19 疫苗接种相关的月经周期长度在人群水平上没有临床意义的变化。 我们的发现支持并帮助解释周期长度变化的自我报告。 俄勒冈健康与科学大学的艾莉森·埃德尔曼博士和其他研究人员今年早些时候写道,在一个周期中接受两剂 COVID-19 疫苗的个体似乎确实经历了更长但暂时的周期长度变化。

虽然该研究没有发现疫苗接种与经期长度的变化有关,但研究人员表示,他们的发现引发了“关于月经周期其他可能变化的问题,例如月经症状、计划外出血以及月经出血质量和数量的变化。”

9 月,同一组研究人员在英国医学杂志上发表的一项研究评估了全球约 20,000 名接种疫苗和 5,000 名未接种疫苗的女性,并从名为 Natural Cycles 的经期跟踪应用程序中获取了她们的数据。

他们再次发现,疫苗可以改变或延长月经周期。 与未接种疫苗的女性相比,接种疫苗的女性月经推迟了大约一天。

Zachary Stieber 为本报告做出了贡献。

2022 年 1 月 5 日,一名医生在以色列内坦亚准备了一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗。(Jack Guez/AFP via Getty Images)