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CDC 使年幼的儿童能够在 FDA授权后获得更新的 COVID-19助推器

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(纳闻记者孙寒霏报导)

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 于 10 月 12 日使年幼的儿童能够接受更新的 COVID-19 助推器。

在美国食品和药物管理局 (FDA) 紧急授权 Moderna 和辉瑞公司为 5 至 11 岁儿童提供更新的 COVID-19 助推器后数小时,CDC 采取了这一举措。

CDC 主任 Rochelle Walensky 博士似乎没有推荐更新的助推器,但她在备忘录上的签名意味着该年龄段的儿童可以开始接受注射。

6 岁的儿童现在可以接受 Moderna 助推器,5 岁的孩子现在可以接受 Pfizer 助推器。

以前,Moderna 助推器适用于成人,而辉瑞助推器适用于 12 岁及以上的人。

FDA 官员建议授予紧急使用授权,因为疫苗可以防止住院和严重疾病。

“疫苗接种仍然是预防 COVID-19 严重后果的最有效措施,包括住院和死亡,” FDA 高级官员彼得·马克斯博士在一份声明中说。

但是没有人类数据支持更新镜头的说法。

“值得注意的是,FDA 在这个年龄段的儿童中提出了这一建议,没有任何与目前流行的 BA.5 菌株相关的证据。 零。 甚至没有 8 只老鼠,”耶鲁大学公共卫生学院流行病学名誉教授 Harvey Risch 博士在一封电子邮件中告诉。

FDA 官员表示,授权是基于对早期研究助推器的测试数据,该助推器没有针对 BA.5,并且从未在美国发布。 该测试仅适用于成年人 (Moderna) 和 55 岁以上的人 (Pfizer)。 他们还指出了旧助推器的安全性和有效性数据。

新的增强剂含有武汉病毒株的刺突蛋白成分和 BA.4/BA.5 亚变体。 该病毒会导致 COVID-19。 BA.5 目前是美国的主要菌株。

FDA 最初于 8 月批准了新的助推器。 作为行动的一部分,监管机构撤销了对仅包含武汉毒株的旧助推器的授权。 美国所有 COVID-19 疫苗的主要系列仍然只针对该毒株。

照片 Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 于 2022 年 5 月 23 日在达沃斯举行的世界经济论坛年会上发表讲话。(Fabrice Cofrini/Getty Images)

在周三的行动之前,FDA 和 CDC 都绕过了他们的专家咨询小组,这是在 COVID-19 大流行期间爆发的趋势的一部分。

Moderna、辉瑞和辉瑞的合作伙伴 BioNTech 对新授权表示赞赏。

Moderna 的首席执行官 Stéphane Bancel 表示,该公司“很自豪能够获得针对 6 至 17 岁儿童和青少年的更新的二价 COVID-19 助推器的授权。”

BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 博士补充说:“这一里程碑对于能够为更广泛的人群提供适应变体的疫苗非常重要。”

除非收到主要系列,否则人们无法获得新的助推器。 根据疾病预防控制中心的数据,截至 10 月 7 日,大约 900 万 5 至 11 岁的儿童接受了初级系列。 这大约是该年龄段人口的三分之一。

白宫 COVID-19 应对协调员 Ashish Jha 博士本周在华盛顿对记者说,截至 10 月 9 日,总共有 1300 万至 1500 万人接受了一种新的助推器。

随着天气转凉,“我们往往会看到流感疫苗的大幅上涨, [and] 我们期待更多的人接种 COVID 疫苗,”Jha 说。

Moderna 的 COVID-19 疫苗于 2022 年 1 月 7 日在加利福尼亚州洛杉矶制备。(Frederic J. Brown/AFP via Getty Images)