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佛罗里达州外科医生建议不要为 18-39 岁的男性接种 mRNA COVID-19 疫苗

(纳闻记者孙寒霏报导)

佛罗里达州的外科医生约瑟夫·拉达波 (Joseph A. Ladapo) 博士周五宣布了关于信使 RNA (mRNA) 疫苗的新指南,特别建议 ​​18 至 39 岁的男性不要接种 mRNA COVID-19 疫苗。

Messenger RNA 是辉瑞和 Moderna COVID-19 疫苗使用的技术,这是美国和其他一些国家使用最多的疫苗。

该部门在周五的公告中说,新指南是在佛罗里达州卫生部进行了评估疫苗安全性的分析之后发布的。

对 18 岁或以上接种疫苗的佛罗里达州居民进行的全州分析 (pdf) 发现,在 mRNA 疫苗接种后 28 天内,18-39 岁男性的心脏相关死亡的相对发生率增加了 84%。

“未发现非 mRNA 疫苗具有这些增加的风险,”佛罗里达州卫生部指出。

该部门表示,鉴于全球对 COVID-19 的免疫水平很高,接种 mRNA 疫苗的好处“可能被这个年龄组男性心脏相关死亡的异常高风险所抵消”。

“因此,州卫生局局长建议 18 至 39 岁的男性不要接种 mRNA COVID-19 疫苗,”它说。 “那些患有心肌炎和心包炎等心脏病的人在做出这个决定时应该特别小心。”

拉达波在一份声明中说:“人们对安全的关注要少得多,许多人的担忧也被打消了——这些是应该传达给佛罗里达人的重要发现。”

在新指南 (pdf) 中,佛罗里达州卫生部门表示,它还“继续支持”其 3 月份发布的儿科 COVID-19 疫苗指南。 该指南 (pdf) 建议不要为 5-17 岁的健康儿童和青少年接种 COVID-19 疫苗。 它现在还建议不要在五岁以下的婴儿和儿童中接种 COVID-19。

照片 在文件图像中准备了 COVID-19 疫苗。 (斯蒂芬·泽纳/盖蒂图片社)全州分析

佛罗里达州卫生部门的分析为 Ladapo 的最新建议提供了依据,旨在“评估 COVID-19 疫苗接种后全因和心脏相关死亡的风险”。

自该州开始推出疫苗接种以来(12 月 2020 年 1 月 15 日——包括在内。 研究结束日期为 2022 年 6 月 1 日。

如果人们有记录在案的 COVID-19 感染、与 COVID-19 相关的死亡、接受过 COVID-19 疫苗加强剂或在 2021 年 12 月 8 日之后接受了最后一次 COVID-19 疫苗,则被排除在研究之外。制定标准以确保每个人在 25 周后得到随访。

该研究发现,接种 COVID-19 疫苗“与全因死亡风险升高无关”,但“与接种疫苗后 28 天心脏相关死亡风险适度增加有关”。

“疫苗接种后心脏相关死亡的分层分析结果表明,mRNA 疫苗接种可能会增加男性的风险,尤其是在 18-39 岁的男性中,”分析称。

它还指出,全因死亡和心脏相关死亡的风险“在感染 COVID-19 后 28 天显着升高”。

因此,该研究得出结论,人们应该权衡与 mRNA 疫苗接种相关的风险与与 COVID-19 感染相关的风险。

该部门表示,该分析是一个自我控制的病例系列(SCCS),这是最初为评估疫苗安全性而开发的研究设计。 SCCS 方法使用个体作为他们自己的控制,以便在个体内部进行比较。

美国食品和药物管理局于 2020 年授权辉瑞-BioNTech 和 Moderna COVID-19 疫苗紧急使用,这标志着它首次对使用 mRNA 技术的疫苗这样做。

根据 FDA 的说法,mRNA 疫苗含有一小块 SARS-CoV-2 病毒的 mRNA,它指导体内细胞制造该病毒独特的刺突蛋白。 据该机构称,当一个人接种疫苗时,他们的身体会产生刺突蛋白的副本,这种蛋白“不会引起疾病,但会触发免疫系统学会防御性反应,从而产生免疫反应”来对抗病毒。

来自世界各地的数据表明,辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗都与心脏炎症有关,包括心肌炎和心包炎。 疾病控制和预防中心 (CDC) 先前的数据表明,年轻人,尤其是年轻男性,经历这些疾病的比率远高于预期。 也有报道称,在接种 COVID-19 疫苗后有少数人死于心脏炎症。

疫苗的主要方案是相隔几周接种两剂,不足以防止感染,并且在新出现的变种中显示出在防止住院方面的效果减弱。 这促使许多国家的政府在整个 COVID-19 大流行期间推荐助推器和后续助推器。

Zachary Stieber 为本报告做出了贡献。

佛罗里达州外科医生约瑟夫·拉达波博士于 2022 年 5 月 17 日在佛罗里达州迈阿密举行的新闻发布会上发表讲话。(Joe Raedle/Getty Images)