(纳闻记者孙寒霏报导)
美国卫生与公众服务部 (HHS) 正在购买价值 2.9 亿美元的药品,作为其“为更好地准备在放射性和核紧急情况后挽救生命而进行的长期持续努力”的一部分。
HHS 正在从总部位于加利福尼亚州千橡市的生物技术公司 Amgen USA 购买 Nplate 药物。
10 月 4 日,战略准备和响应管理局 (ASPR) 宣布了这笔 2.9 亿美元的购买,该机构是 HHS 内的一个机构,其任务是让国家为未来的灾难和公共卫生紧急情况做好准备。
Nplate 是 romiplostim 的商品名,于 2021 年 1 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于治疗成人和儿童急性辐射综合征 (ARS) 伴随的血细胞损伤。
ARS 也被称为放射病,它在几秒钟内到达内部器官,并且“当一个人的整个身体暴露于高剂量的穿透性辐射时发生”。 由于血小板计数低,它可能导致血液难以凝结,这可能导致失控的出血,从而危及生命。
Nplate 通过刺激身体产生更多的血小板来帮助减少辐射引起的出血。
根据公告,安进开发用于放射病的 Nplate 得到了生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 和美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 的支持。 BARDA 是 HHS ASPR 的一部分,NIAID 是美国国立卫生研究院 (NIH) 的一部分。
“BARDA 正在利用其根据 2004 年 Bioshield 项目法案提供的权力和 2.9 亿美元的 BioShield 项目指定资金来购买这种药物供应,”ASPR 公告中写道。
美国政府于 2004 年启动了 Bioshield 项目,以激励私营公司开发疫苗和其他对策,以应对未来的化学、生物、放射和核威胁。 最初为 2013 财年提供了大约 56 亿美元的资金,后来又从 2014 财年到 2018 财年提供了 28 亿美元。
“安进将在供应商管理的库存中维持这种供应,” ASPR 谈到 Nplate 药物供应时说。 “这种方法降低了纳税人的生命周期管理成本,因为接近到期的剂量可以在到期前轮流进入商业市场以便快速使用,并且可以将新剂量添加到政府供应中。”
NIAID 于 2021 年 2 月宣布, FDA 批准 romiplostim 或 Nplate 是其与 BARDA 和 Amgen 合作的结果。
“FDA 的决定主要基于 NIAID 支持的研究,该研究表明 romiplostim 极大地提高了辐射暴露动物模型的存活率,”NIAID 当时表示。
Nplate 还被 FDA 批准用于免疫性血小板减少症患者,这是一种导致血小板计数低的血液疾病。
“重新利用也被批准用于商业适应症的急性辐射综合征药物有助于维持产品的可用性并提高医疗保健提供者对该药物的熟悉度,”ASPR 于 10 月 4 日宣布。
