(纳闻记者孙寒霏报导)
美国食品和药物管理局 (FDA) 的一名顾问在接受采访时建议年轻人不要接受最近批准的二价 COVID-19 疫苗加强剂,因为缺乏人体测试。
FDA 疫苗和相关生物制品咨询委员会成员 Paul Offit 博士本周末告诉 CNN,他不相信新的 Omicron 亚变体特异性助推器会给健康的年轻人带来任何好处。
“当你要求人们接种疫苗时,我认为必须有明确的证据证明有益,”他在接受采访时说。 “而且我们显然不会在此发布之前进行临床研究,但您至少希望拥有人类数据 [on] 接种这种疫苗的人,你会看到中和抗生素明显而显着增加,然后至少你有一个相关的保护 [Omicron subvariant] BA.4,BA.5。
“因为如果你没有,如果没有明确的好处证据,那么要求人们冒险是不公平的,无论风险多么小。 好处应该是显而易见的,”Offit 说。 “一个健康的年轻人不太可能从额外的剂量中受益。”
至于更新后的助推器与之前的单价疫苗相比如何,“我们不确定,”他上周为《华尔街日报》写道,“因为食品和药物管理局在未经临床试验的情况下批准了新的疫苗。”
在 FDA 疫苗咨询委员会会议上,Offit 投票反对该授权。
推荐
9 月 1 日,疾病控制和预防中心 (CDC) 发布了一项建议,提供由辉瑞和 Moderna 制造的重新配制的二价加强剂量。
CDC 建议辉瑞公司为 12 岁及以上的美国人提供疫苗加强剂,以及 Moderna 为美国成年人提供疫苗加强剂。 建议人们在最近一次注射后至少两个月获得更新的疫苗加强剂。
旧的 COVID-19 助推器不再可用,已被二价助推器取代。 但主要系列疫苗将保持不变,它基于在中国武汉出现的原始 COVID-19 毒株。
CDC 主任罗谢尔·瓦伦斯基 (Rochelle Walensky) 博士在签署推荐助推器时表示,它们“旨在更好地防止最近流行的 COVID-19 变体”,并可以“帮助恢复对病毒的保护”。
她发表评论之际,医生在本月早些时候的 CDC 咨询小组会议上质疑缺乏关于更新的加强注射的人体数据。
咨询委员会成员之一奥利弗·布鲁克斯博士在小组会议上说:“我真的在与一种没有人类临床数据的疫苗作斗争。”
但疾病预防控制中心官员梅琳达沃顿博士淡化了担忧,并表示成员应该考虑到流感疫苗每年都会更新,没有任何人类数据。 沃顿商学院指出,随着官员们过渡到二价疫苗,“道路上会有一些坎坷”,她说有必要转向更新的疫苗,她认为这将提供更多的保护。
上周在 CDC 网站上发布的数据显示,在 9 月 1 日获得批准后的几周内,很少有符合资格接种二价疫苗的美国人实际接种了疫苗。大约 440 万人接受了更新后的疫苗,而美国健康协会估计有超过 2 亿美国人符合条件。
截至发稿时,FDA 和 CDC 没有回应对 Offit 最近的公开声明发表评论的请求。
Zachary Stieber 为本报告做出了贡献。
