（纳闻记者孙寒霏报导）
美国食品和药物管理局 (FDA) 发布了关于某些癌症罕见病例的新警告，包括与乳房植入物有关的鳞状细胞癌 (SCC) 和各种淋巴瘤。
在 9 月 8 日发布的安全通讯通知中，FDA 表示已收到有关在乳房植入物周围形成的疤痕组织或胶囊中发现癌症的报告。
据梅奥诊所称，鳞状细胞癌是第二种最常见的皮肤癌形式，发生在皮肤的鳞状细胞中，鳞状细胞构成皮肤的中层和外层。 淋巴瘤是指淋巴系统的癌症。
FDA 表示，这些癌症不同于 FDA 先前关于乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤 (BIA-ALCL) 的警告中描述的癌症，BIA-ALCL 于 2011 年首次发现。
BIA-ALCL 不是乳腺癌，而是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤或免疫系统癌症。 据 Breastcancer.org 称，虽然很少见，但它可以在乳房植入物周围的疤痕组织囊和液体中发展，在某些情况下可以扩散到身体的其他部位。
根据 FDA 的说法，纹理表面植入物的 BIA-ALCL 风险高于光滑表面植入物。
FDA 表示，它通过对已发表的关于乳房植入物的文献的广泛审查以及“与外部利益相关者的持续合作”，了解了与乳房植入物相关的最新癌症。 ”
该机构表示，在乳房植入物周围的包膜中发现不到 20 例鳞状细胞癌和不到 30 例各种淋巴瘤。
“截至 2022 年 9 月 1 日，FDA 已收到 10 份关于乳房植入物相关 SCC 的医疗器械报告（MDR）和 12 份关于与乳房植入物相关的各种淋巴瘤的 MDR，”该机构表示。 “ FDA 认识到 MDR 数据的局限性，包括报告不一定代表独特的病例。”
乳房植入物的好处和风险
该机构表示，有关癌症的报告与纹理和光滑的乳房植入物以及盐水和硅胶乳房植入物有关。
FDA 指出，提交给该机构的报告只是其用于监控医疗器械安全性的来源之一，此外还有“强制性的上市后研究、已发表的文献以及来自注册和索赔数据库的真实数据”。
该机构表示，它将继续从所有这些来源收集和审查数据，以评估此类癌症在乳房植入物周围的疤痕组织中的发生率。
尽管 FDA 认为在乳房植入物周围的囊中发生鳞状细胞癌和各种淋巴瘤可能很少见，但该机构敦促医疗保健提供者注意这些病例已向 FDA 报告。
它还敦促已经或正在考虑进行乳房植入物的人了解它们的风险和益处，包括 SCC 病例和乳房植入物周围包膜中的各种淋巴瘤。
有乳房植入物的人被要求监测它们并注意植入物或乳房的任何异常变化，如果发现任何变化，请尽快与他们的外科医生或医疗保健提供者交谈。
该机构表示，在这些人身上发现的体征和症状包括肿胀、疼痛、肿块或皮肤变化。
FDA 表示，那些没有注意到他们的乳房植入物有任何症状或变化的人不需要在最新的安全通知之后移除他们的植入物。
然而，该机构指出，在某些情况下，个人在安装乳房植入物多年后被诊断出患有癌症。
根据犹他大学健康大学的数据，美国每年进行 300,000 例乳房植入手术。
