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伊维菌素的同行评审研究“没有解释”撤回:皮埃尔·科里博士

(纳闻记者李文瑞报导)

围绕有争议的药物伊维菌素的辩论双方都同意它可以杀死导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2。 但一些团体将这种药物描述为 COVID-19“治愈”,而另一些团体则将其归类为“危险药物”。

尽管许多已发表的研究建议不要将伊维菌素用于 COVID-19,但显示该治疗具有统计学意义的益处的研究已被取消并“不加解释地”撤回。

这是前线重症监护联盟 (FLCCC) 的主席和联合创始人的肺病和重症监护医学专家 Pierre Kory 博士所说的。

Kory 和其他一些支持使用伊维菌素治疗 COVID-19 的医生,尤其是在早期治疗中,他们关于伊维菌素的论文被 Kory 声称“感谢大型制药公司”的期刊撤回。

9 月 10 日,科里在澳大利亚医学专业人士协会 (AMPS ) 在澳大利亚墨尔本。

“我有很多同事,他们的论文在相当高影响力的期刊上支持伊维菌素——他们被撤回了。 然后,你唯一能看到在高影响力期刊上发表的文章就是所谓的负面研究,”他说。

“我在鉴定伊维菌素后注意到的, [and] 发表第一篇综合评论论文,是因为我们作为研究人员一直在无情地攻击我们。”

照片 9 月 10 日,前线重症监护联盟 (FLCCC) 的主席兼联合创始人 Pierre Kory 博士在澳大利亚医学专业人员协会在澳大利亚墨尔本举行的一次会议上发表讲话, 2022. (澳大利亚医学专业人士协会/截图)

Kory 说,他拥有 88 项对照试验的第一手知识,包括世界各地的所有卫生部项目,这些试验成功地将伊维菌素用于早期 COVID-19 治疗。

“我知道这种药物有效,并且我一直在传播这些知识。 不幸的是,叙述是它不起作用,它是一种驱虫剂,”科里此前在 Epoch TV 的美国思想领袖节目中告诉主持人扬·杰凯莱克。

“他们基于在高影响力期刊上发表的几项试验,然后他们试图驳回这种药物。 所有投诉均来自医生和药剂师。 从来没有一个病人对我提供的护理提出投诉,这与我的整个职业生涯有关,”他说。

撤回论文

在会议上,Kory 确定了三个关于伊维菌素的手稿示例,这些手稿在提交给医学期刊出版物并通过同行评审后被撤回。

照片 (澳大利亚医学专业人士协会/截图)。

一个例子是 Elgazzar 等人的手稿,题为“伊维菌素用于预防和治疗 COVID-19 感染:系统评价、荟萃分析”,根据一封给美国国家安全委员会的信,该手稿“没有任何回复的机会”就被撤回。研究人员 Bryant 等人的编辑。

Elgazzar 的手稿被指控数据伪造和剽窃。

第二个例子是 Zaidi 和 Dehgani-Mobaraki 的一篇评论文章,题为“伊维菌素对抗 SARS-CoV-2 的作用机制——一个广泛的评论”,该文章被一家期刊的主编撤回,他引用了对其方法论和结论。

“[T]他引用的消息来源似乎没有表明伊维菌素对治疗 SARS-CoV-2 的作用有明确的临床证据。 因此,主编不再对这篇评论文章的可靠性有信心。 没有作者同意撤回,”撤回通知指出。

第三个例子是 Kory 自己的研究文章,题为“审查新证据证明伊维菌素在预防和治疗 COVID-19 中的功效”,他说在通过同行评审后也被撤回。

Kory 的文章后来被修改,删除了 Elgazzar 等人对研究的原始引用。

Kory 还提到了其他论文,包括由诺贝尔奖获得者 Satoshi Omura 博士合着的一篇题为“COVID-19 中伊维菌素临床研究的全球趋势”的论文。

大村在 2015 年分享了四分之一的诺贝尔生理学或医学奖,因为他发现了伊维菌素治疗河盲症和象皮病。 撤回研究的共同作者之一是 Morimasa Yagisawa 博士,他是该研究的主要作者和 Omura 的同事。

“这个 [paper] 由诺贝尔奖获得者本人发表,他是伊维菌素的世界专家,这也被忽略了,他使用伊维菌素的请求也被忽略了,”科里说。

Yagisawa 在接受 ABS-CBN 新闻采访时表示,世界卫生组织 (WHO) 和其他相关的国家药品监管机构“忽略了 COVID-19 中伊维菌素的所有此类小型试验”,并指出所谓的“严重偏见”和需要三个阶段研究,包括安慰剂对照试验。

科里在会议上说:“你面对的是全国乃至全世界的大量医生,他们从字面上非常坚信伊维菌素是危险的,它是无效的。 [They’ve been led to think],“只有阴谋论者和未接种疫苗的人才会想使用伊维菌素。” 发生的事情绝对是残酷的。”

他补充说:“这在我们的集体职业生涯中从未发生过。 您必须了解 COVID 确实出了问题。”

在典型的同行评审过程中,学术论文由其他学者匿名审查。 该过程旨在查看论文是否通过审核,包括查看研究结果是否有效、有意义,或者给定实验是否执行其预期功能。 与预印本(未经审查的论文)相比,经过同行评审的论文通常被认为更可信和有效。

当发表的论文在以后被认为是错误的时,就会发生撤稿。 这可能会损害研究人员的就业、资金和声誉。 如果由出版商或编辑而不是作者自己发起撤稿,则尤其具有破坏性。

作者发起的自我撤回通常发生在作者后来在发表后发现其研究中的错误时。 这样的举动通常与谦逊和正直相关,以进一步提高科学的准确性。

但当编辑或出版商撤回论文时,他们通常会说该决定是由于涉嫌使用欺诈性数据、剽窃、不真实的作者身份声明以及其他与职业道德规范相关的一般不当行为。 引用的所有这些原因都会影响研究作者的声誉。

澳大利亚驳回伊维菌素的证据

Phillip Altman 博士是澳大利亚临床医学研究和药物监管事务领域的资深专家和专家,他说他向澳大利亚国家 COVID-19 临床证据工作组提交了详细的意见书,在那里他成功开展了 COVID 早期治疗的全国性运动-19 伊维菌素为印度、墨西哥、秘鲁和巴西的数亿人提供服务。

“这些所谓的专家甚至懒得回应,”他在 9 月 10 日的“再生医学”会议上说。

照片 2022 年 9 月 10 日,澳大利亚临床医学研究和药品监管事务领域的专家 Phillip Altman 博士在澳大利亚医学专业人士协会主办的“回收医学”会议上发表讲话。 ()

澳大利亚药品和治疗监管机构治疗用品管理局(TGA)在给的一份声明中表示,虽然它“欢迎并鼓励与潜在赞助商讨论”潜在的 COVID-19 治疗监管程序,“截至 9 月 15 日2022 年,尚未向 TGA 提交任何申请以支持单独或联合使用伊维菌素来治疗或预防 COVID-19。”

在澳大利亚,医生只能在 TGA 批准的情况下开具伊维菌素。 这些情况包括疥疮和某些寄生虫感染。 COVID-19 未经 TGA 批准用于伊维菌素处方。

TGA 在一份电子邮件声明中告诉,需要“更多证据”才能将伊维菌素视为 COVID-19 的“安全有效的治疗选择”。

“这是国际监管机构和几家顶级医学期刊的共识,”TGA 发言人说。

此外,美国政府的国立卫生研究院 (NIH) 建议不要使用伊维菌素治疗 COVID-19,临床试验除外。

目前,美国食品和药物管理局 (FDA) 警告不要将伊维菌素用于 COVID-19,称服用大剂量的伊维菌素可能是危险的。 它说,大剂量伊维菌素的副作用包括皮疹、恶心和呕吐。

但与此同时,该机构长期以来一直批准伊维菌素用于治疗某些寄生虫、头虱和红斑痤疮等皮肤病。 几十年来,伊维菌素也被列入世界卫生组织的基本药物清单。

伊维菌素的治疗效果

在“回收医学”会议上,Kory 提到了 C19early.com,该网站汇集了数百项关于 COVID-19 各种早期治疗方案的研究结果。

这些网站通过森林图展示了每个选项的治疗益处。

读数小于 1 表明治疗方案总比什么都不做要好,伊维菌素在 91 项不同研究中的数值低于 0.4,总体改善平均改善 62%,预防改善平均改善 83%——所有显着结果。

照片 (伊维菌素研究图片与森林图/c19ivermectin.com)

“如果你看一下森林图,所有的试验都表明它是巨大的好处 [from ivermectin]. 当你平均这些并总结所有患者时,你会发现临床结果的数量有了惊人的巨大改善,”科里在会议上说。

“如果它们的功效为世人所知,它将炸毁数千亿美元的市场。

“我从未见过 88 项对照试验; 通常在 5、10、15 之后,它被认为是经过验证的。”

已联系 FDA 征求意见。

最近发表在《2021 年抗生素杂志》(自然附属期刊)上的一篇文献综述发现,伊维菌素可以对 SARS-CoV-2 病毒产生 20 种不同的作用。 这些行动属于总括性功能,包括防止病毒进入宿主细胞,以及防止病毒传播和炎症。

文献综述引用了一篇发表在微生物学前沿的文章,其中作者比较了伊维菌素、氯喹、羟氯喹、瑞德西韦和法匹拉韦与靶向 SARS-CoV-2 靶蛋白结合并阻断其作用的能力。

伊维菌素表明它对刺突蛋白上的 S 亚基具有最高的结合亲和力,刺突蛋白是一种参与病毒进入的成分。 作者表示,结果表明伊维菌素在阻止刺突蛋白作用方面最有效。

该药物还可以与 TMPRSS2 上的多个位点结合,TMPRSS2 是一种 SARS-CoV-2 蛋白,对病毒融合到细胞中至关重要。 在开放配置中,伊维菌素也可以比瑞德西韦以更大的亲和力与病毒结合。

作者指出,伊维菌素还可以抑制病毒在宿主细胞中的传播。 根据该论文,当细胞被病毒感染时,细胞会向附近的其他细胞发出信息,告知它们病毒感染,从而使细胞对病毒具有更强的抵抗力。 SARS-CoV-2 病毒在 COVID-19 中破坏了这一信息,但伊维菌素抑制了这种病毒作用。

作者写道,伊维菌素也是一种抗炎药,因此可以防止许多炎症通路的过度激活,从而预防严重的 COVID-19 症状,如全身炎症、持续发烧、疼痛等。

说明标签上的伊维菌素药丸。  (卡莉斯塔图片/盖蒂图片)