（纳闻记者李文瑞报导）
根据泄露的视频，以色列研究人员发现，辉瑞公司的疫苗导致了 COVID-19 疫苗接种后发生的一些副作用。
以色列卫生部 (MoH) 委托研究人员分析以色列人提交的不良事件报告，研究人员在 2022 年 6 月的内部会议上介绍了新监测系统的调查结果，其视频由一名以色列记者获得。
研究人员表示，重新挑战的现象——当额外的疫苗剂量后不良事件再次发生或恶化时——证明某些事件是由疫苗引起的。
据研究人员称，10% 抱怨月经问题的女性报告了积极的再挑战，他们还确定了其他不良事件的再挑战案例。
研究小组负责人兼儿科专家马蒂·伯科维奇博士在会议上说，再挑战将因果关系“从可能变为确定”。
重新挑战“帮助我们建立因果关系，”会议的主要发言人 Sasha Zhurat 补充道。 她说，监测系统和分析的优势“不仅可以识别症状，还可以将它们与疫苗联系起来”。
马蒂·伯科维奇博士。 （截图/Instagram）
会议的录像被泄露给了健康记者和风险传播研究员 Yaffa Shir-Raz。 Shir-Raz 公开发布了会议的片段。 审查了整个会议的镜头，并为这个故事独立翻译了关键部分。
会议结束大约两个月后，卫生部就数据分析结果发布了一份公开报告。 因果关系报告中的语言与会议期间使用的不同。
卫生部在报告中说：“该报告介绍了在接受冠状病毒疫苗时报告的所有病例，并不一定表明接受疫苗与报告的现象之间存在因果关系。”
卫生部发言人没有返回或拒绝回答有关差异的问题。 相反，一位发言人发布了日期为 2021 年 9 月 19 日的新闻稿，宣布“建立一个专门的信息总部来抗击冠状病毒”。
朱拉特拒绝置评。
“我不再是这个项目的一部分。 很遗憾，我无法回答您的问题。 请参考 [sic] 你对卫生部的询问，”她通过 Facebook 消息告诉。
卫生部向卫生部流行病学司司长兼会议与会者 Emilia Anis 博士提出了置评请求，卫生部拒绝回答对 Anis 提出的问题。
伯科维茨没有回应置评请求。
再挑战
药物警戒的重新挑战是确定因果关系的因素之一，是指在不良事件消失后重新给予相同的疫苗或药物，以检查相同的事件是否再次发生。
帮助开发用于构建辉瑞疫苗的信使 RNA (mRNA) 技术的罗伯特·马龙博士告诉，重新挑战是一种“标准的药物临床试验实践”，可以提供明确的因果关系证据。
“以色列研究中关于再次挑战的报告并不能证明因果关系，”马龙说。 他说，只有正式的再挑战审判才能进行。 不过，该分析“强烈建议并支持因果关系，”他说。
耶鲁大学公共卫生学院流行病学名誉教授 Harvey Risch 博士通过电子邮件告诉，研究人员关于疫苗导致不良事件的结论“基本上是正确的”。
其他国家的研究人员此前曾表示，某些疫苗与某些副作用之间存在因果关系。
“目前的证据支持 mRNA COVID-19 疫苗接种与心肌炎和心包炎之间存在因果关系，”美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的健康研究员 Tom Shimabukuro 博士在夏季的一次会议上说。
Moderna 的 COVID-19 疫苗也利用了 mRNA 技术。 心肌炎和心包炎是两种可导致死亡的心脏炎症。
据 CDC 称，接种 COVID-19 后的大多数副作用往往很轻微，通常只持续几天。 其他疫苗接种后状况被描述为不良事件。
副作用是已被证明由疫苗引起的健康问题，而不良事件是可能与疫苗相关或不相关的医疗状况。
CDC 免疫安全办公室拒绝对以色列的调查结果发表评论。 “CDC 继续监测 COVID-19 疫苗的安全性，并以及时和透明的方式向公众提供信息，”它通过电子邮件告诉。
辉瑞和 Moderna 尚未回应置评请求。
以色列主要管理辉瑞的疫苗，与这家总部位于美国的制药公司签订了一份独特的协议 (pdf)。 以色列很快收到了辉瑞的剂量。 作为回报，该国允许辉瑞高管访问一些国家健康数据。
2021 年 12 月 31 日，在以色列拉马特甘的 Sheba 医疗中心，一名医务人员准备给一名男子接种第四剂 COVID-19 疫苗。（Nir Elias/路透社）其他未公开的调查结果
以色列的监视系统于 2021 年 12 月进行了改造。
6 月份提供的数据是从 2021 年 12 月至 5 月收集的。
监控系统共收到 8000 份报告，其中 1741 份因提供不完整或重复信息而被删除。
在提交的 6,259 份报告中，599 份是针对 5 至 11 岁儿童的； 12 至 17 岁的青少年为 299 人； 18 岁及以上的成年人为 5,411。 完成问卷的女性多于男性。
共识别出 29 类不良事件，其中 22 种来自问卷中的空白选项。 然而，只分析了报告最多的前五个类别的数据：神经系统（395 份报告）、一般副作用（295 份）、月经紊乱（282 份）、肌肉骨骼疾病（279 份）以及消化、肾脏和泌尿系统（192）。
雅法·希尔-拉兹。 （由 Yaffa Shir-Raz 提供）
许多报告的不良事件被发现是持久的，研究人员在会议上说这令人惊讶，因为交给疫苗接受者的小册子另有说明。 他们还说，辉瑞公司的官员告诉他们，辉瑞公司不知道有任何长期症状。
研究人员还表示，他们发现了手册中未列出的新不良事件，包括背痛。
在后来向公众发布的官方报告中，卫生部没有详细说明研究人员是如何对事件的持续时间和副作用感到措手不及的。 卫生机构还表示，没有发现新的事件。
卫生部写道：“总之，报告的现象是专业文献中的已知现象，在卫生部以前的报告中也有发现，没有观察到新现象（新信号）的增加。”
爆料内部会议故事的记者 Shir-Raz 表示，延迟报告结果包括未与卫生部专家小组分享数据，该小组于 6 月底召开会议，决定是否推荐辉瑞 6 岁儿童的疫苗月至 5 年。
“我们有这次会议的协议，所以我们知道它指定了在他们做出决定时向他们提交了哪些文件，协议中没有提到这项研究，”Shir-Raz 援引卫生部的话说她获得的文件（pdf）。 “所以他们甚至对自己的专家都隐瞒了。”
去年因撰写批评卫生部处理封锁和 COVID-19 死亡统计数据的文章而被解雇的 Shir-Raz 说，打破这个故事是为了“揭露真相”。
“在过去的两个月里，我几乎完全致力于这个故事……这对我来说不仅仅是另一个问题，也不是另一篇文章，”Shir-Raz 说。 “对我来说，这是在揭露真相。 因为它不仅仅是本地的……它具有国际影响。”
美国连接
以色列经常是第一个报告疫苗安全性和有效性的国家。 它的数据经常被包括 CDC 在内的美国机构引用。
自 2021 年 9 月以来，自 2021 年 9 月以来，自 2022 年 4 月以来，以色列官员 Sharon Alroy-Preis 博士曾四次向 CDC 和美国食品药品监督管理局提交数据，她曾表示自己负责疫苗安全监测。
麻省理工学院运营管理教授 Retsef Levi 在其中一次会议上表示，卫生部的监视系统“确实功能失调”，并且“没有适当地处理有关安全信号的重大问题”。
Alroy-Preis 表示惊讶。 “这是我们的数据，我负责，所以我确切地知道向我们报告了什么，”她告诉美国官员。
但在 2021 年的大部分时间里，该系统后来被替换，以色列官员承认这还不够。
在旧系统下，报告可以匿名提交到该部的网站。 据卫生部称，报告无法核实，因此无法对数据进行可靠分析。
“随着时间的推移，很明显，该部网站上的报告方式，即自由文本的匿名报告，使得难以检查数据的可靠性及其含义、专业分析和得出结论，”卫生部在其 8 月份的报告中写道。
不过，直到 2021 年 10 月，卫生部才开始创建“已确定的问卷”，其中包含预定义的条件和字段，以添加更多关于不良反应的详细信息，包括问卷中未列出的其他将用于分析的条件伯科维茨和他的团队。 新系统要求人们输入他们的身份和其他信息以及不良事件的详细信息。
“有病人的身份证明。 这不是匿名报告，”朱拉特在会议上说。
以色列本地人、风险管理专家列维表示，选择在公开报告中省略会议中讨论的一些关键发现是“摧毁”整个疫苗计划的秘诀。
“越是支持疫苗，你就越需要对这种情况感到不安，”列维告诉。 “原因是疫苗计划的两个最重要的推动因素……要成功，就是信任和透明度，你实际上可以向人们传达真正的风险收益，并允许他们就他们想做的事情做出选择。 第二件事是你要照顾那些受到疫苗伤害的人，因为没有疫苗是 100% 安全的。”
“我认为我们在这个例子中……我们违反了这两个非常重要的原则，”他补充道。 “这是一个基本上摧毁所有疫苗计划的配方，所以你越是支持疫苗，你应该对此越感到不安。”
