（纳闻记者孙寒霏报导）
美国食品和药物管理局 (FDA) 周二公布的一项内部审查发现，多种因素阻碍了该机构今年对全国婴儿配方奶粉短缺的反应。
进行内部审查的 FDA 兽医部门负责人史蒂文·所罗门 (Steven Solomon) 表示，他发现了五个“主要需求领域”和 15 个具体发现，并提出了改进该机构婴儿配方奶粉监管和监督的建议。
所罗门在一份声明中说，这份长达 10 页的审查报告 (pdf) 是“通过对 60 多名 FDA 工作人员和直接参与所发生事件的领导层进行的 40 多次采访收集的信息的结果”。
“该报告侧重于该机构职权范围内的应对措施：其他因素，包括婴儿配方奶粉制造商数量有限、成分供应链需要改进以及更好地控制产品分销，必须由其他外部利益相关者解决，”他说。
由于供应链压力和工人短缺，美国的婴儿配方奶粉一直供不应求，但在 FDA 在一月份对婴儿配方奶粉中的细菌污染进行调查后，持续的短缺情况进一步加剧。
调查是在四名食用了密歇根州斯特吉斯工厂生产的配方奶粉的婴儿之后进行的，据报道他们感染了克罗诺杆菌，这种细菌可以生活在非常干燥的地方。 其中两人最终死亡。
调查导致美国最大的婴儿配方奶粉供应商雅培营养公司于 2022 年 2 月召回了部分产品。这些产品包括 Similac 品牌下的产品。 雅培还暂时关闭了其在斯特吉斯的制造工厂，该工厂生产多达四分之一的美国婴儿配方奶粉。
2022 年 5 月 20 日，位于密歇根州斯特吉斯的雅培实验室设施。（埃里克考克斯/路透社）
FDA 专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）曾在 5 月要求所罗门对该机构与婴儿奶粉短缺情况相关的行动进行内部审查。
所罗门发现“没有单一的行动可以解释所发生的事件”。 审查发现，“系统性漏洞的汇合”表明，需要更多的专业知识和工具来更好地应对未来与婴儿配方奶粉相关的公共卫生挑战。
“这一事件表明需要一种综合的、多学科的方法，包括科学、临床、营养、分析和检查专业知识； 法律程序； 供应链和政策考虑； 和资源来支持这项多学科工作，”所罗门在一份声明中说。
找到问题了
Solomon 表示，与举报人投诉相关的流程不足和缺乏明确性“可能延迟了 FDA 对这些投诉的回应”，指的是一名举报人 (pdf) 声称 2021 年 10 月雅培的 Sturgis 工厂存在污染问题。该投诉后来在晚些时候发布2022 年 4 月，众议员 Rosa DeLauro（康涅狄格州民主党）。
Solomon 发现了其他问题，包括用于提交产品安全和质量投诉的过时技术； 需要改进 FDA 工作人员的协调； FDA 调查人员对婴儿配方奶粉的培训有限； 资金限制阻碍了 FDA 监管婴儿配方奶粉和检查配方奶粉生产设施的努力。
阻碍 FDA 的其他原因包括：在了解克罗诺杆菌污染和疾病方面的科学差距； 该工厂的 COVID-19 病例，这延迟了 FDA 对那里提出的投诉的当面回应； 第三方快递公司延迟运输从雅培 Sturgis 工厂采集的样本以进行克罗诺杆菌检测； 过时的技术和记录保存做法可能导致召回延迟。
卡利夫同意报告的调查结果。 他在一份声明中说，雅培 Sturgis 工厂的情况“突显了 FDA 在没有干预的情况下强迫许多公司‘做正确的事’的权力是多么小。
“虽然国内婴儿配方奶粉制造商已加紧响应增加产能的号召并努力工作，但婴儿配方奶粉供应链的长期弹性将依赖于制造商的更大多元化，包括美国市场的新进入者，婴儿配方奶粉生产商对新生产设施的投资以及这些公司承诺始终如一地遵守 FDA 的质量和安全标准，”他说。
