昨天,预印本平台medRxiv发布了上海疾控中心孙晓冬教授团队的论文,重点研究了上海疫情期间国产灭活疫苗和腺病毒载体疫苗对奥密克戎感染、重症/危重症及死亡的真实世界保护效果。
主要结论
上海疫情主要由奥密克戎BA.2感染导致;
根据上海卫生健康委报告,超过85%的感染者是无症状的;
两剂或三剂灭活疫苗对所有年龄段人群由奥密克戎导致的重症/危重症及死亡高度持久有效
跟其他疫苗一样,灭活疫苗对奥密克戎导致的感染保护效果相对较低
适宜接种人群应该接种疫苗,并且及时接种加强针
针对老年人群的疫苗接种是非常重要的
背景
奥密克戎BA.2去年11月首先在美国发现,随后迅速传播到世界各地。2月底-5月疫情期间从129位新冠患者样本基因测序数据显示,上海疫情期间奥密克戎BA.2是主要流行毒株。
上海新冠疫苗接种开始于去年2月,主要面向18-59岁人群;随后3月份包括了60-75岁人群;5月份包括了76岁及以上人群;去年9月份,开始向全市3-17岁人群接种。
加强接种始于去年11月份,主要面向18岁及以上人群。
自2021年12月2日至2022年5月13日,上海共有618019例新冠阳性感染者。那时候,全市超过90%的3岁及以上人群完成了全程接种(初免),47%接种了加强针。
基于以上数据和新冠未感染人群,本研究评估了灭活疫苗和腺病毒载体疫苗在真实世界中针对奥密克戎感染、重症/危重症、死亡的保护效果。
研究对象
居住在上海的所有人群,包括本地人口、流动人口以及外国人口,这些人群在2021年12月2日-2022年5月13日期间进行了多轮新冠病毒核酸检测。(3岁以下的人群没有纳入研究,因为不是疫苗的接种对象)
研究设计
匹配的病例对照研究(matched case-control design)。病例组为有记录的新冠病毒感染者、新冠疾病重症/危重症以及新冠相关死亡者。
新冠感染者按照1:1匹配对照,匹配的参数有年龄、性别、出生地、检测时间、居住所属区;新冠重症/危重症、死亡则按照1:4进行匹配对照,按照年龄、性别、出生地、疾病发作时间、居住所属的区进行匹配。
病例和疫苗接种定义
新冠疾病诊断按照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》进行病例诊断。全程接种的定义为接种两针灭活疫苗,或一针腺病毒载体疫苗,或三针重组蛋白疫苗(CHO细胞)。加强接种定义为-两针腺病毒载体疫苗,或者三针灭活疫苗,或者2针灭活+1针腺病毒载体,或者两者灭活+1针重组蛋白疫苗。
针对奥密克戎感染的保护效果
疫苗对新冠奥密克戎感染有一些保护,整体保护效果为16.0%(15.1-17.0);
灭活疫苗对感染的保护效果为16.3%(15.4-17.2),腺病毒载体疫苗的保护效果为13.2%(11.0-15.5)。
不同疫苗对奥密克戎感染的保护效果
针对奥密克戎重症/危重症及死亡保护效果
新冠疫苗对重症/危重症的保护效果为88.6%(95%CI-85.8-90.8),对死亡的保护效果为91.6%(86.8-94.6)
加强接种后,疫苗针对重症和死亡的保护效果均有所提升
灭活疫苗和腺病毒载体疫苗间针对重症的保护效果分别为88.6%和77.9%,具体见下图
不同剂次和疫苗针对重症/危重症和死亡保护效果
每剂疫苗针对感染保护效果时间变化
接种第一灭活疫苗后3-12周,疫苗对感染的保护效果为15.7%,接种两剂灭活疫苗12周后保护效果为16.9%,加强接种24周后保护效果为19.2%。
针对奥密克戎感染的疫苗效果
每剂针对重症/危重症和死亡保护效果随时间变化
全程接种和加强接种25周后,疫苗针对重症、危重症和死亡的保护效果仍然在80%以上。
针对重症/危重症的疫苗效果
针对死亡的疫苗效果
讨论
评价一个研究好坏的标准之一是此试验是否有可重复性,即是否可以在其他研究中重复验证此结果。
香港研究者之前在柳叶刀子刊发表过一篇文章,比较了灭活疫苗和辉瑞mRNA疫苗真实世界效果,结论也是一致,即灭活疫苗针对重症和死亡的保护效果也在80%以上,且无明显差别。具体可见既往文章
Lancet大数据研究 – 新冠灭活与mRNA疫苗加强针预防重症/死亡效果一致
此外,根据WHO 定期总结报告,不同疫苗针对奥密克戎保护效果的数据也显示,目前上市的疫苗接种完加强针3-6个月后,对新冠严重疾病的保护效果基本维持在80%左右。
来源WHO weekly Epi Report, Edition 95
但是针对预防感染的保护效果,灭活疫苗和其他技术平台疫苗均较低,加强接种完3-6个月后保护效果都在40%以下。
来源-Huang Z, Xu S, Liu J, et al. Effectiveness of inactivated and Ad5-nCoV COVID-19 vaccines against SARS-CoV-2 Omicron BA. 2 variant infection, severe illness, and death. medRxiv 2022: 2022.09.04.22279587.
论文第一作者-黄卓英,副主任医师,上海市疾控中心免疫规划所副所长
内容仅供学术交流,更为准确全面信息请阅读以上链接中的原文信息了解。
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