（纳闻记者李文瑞报导）
周六，辉瑞-BioNTech 二价 COVID-19 疫苗成为英国药品监管机构批准的第二个更新的 COVID-19 加强剂，比秋季加强剂推出提前两天。
药品和保健产品监管机构 (MHRA) 表示，它已批准该疫苗针对两种新型冠状病毒变体，用于 12 岁及以上的个体，与之前最后一剂 COVID-19 疫苗相隔至少三个月。
MHRA 首席执行官 June Raine 博士表示，该疫苗在临床试验中显示出“对 Omicron BA.1 变体和原始毒株的强烈免疫反应”。
雷恩说，二价疫苗正在帮助英国“应对不断发展的病毒的挑战”并“帮助保护人们免受 COVID-19 变体的侵害”。
她还说，“英国批准的所有 COVID-19 疫苗都有一个全面的安全监测策略”，包括新批准的二价增强剂。
MHRA 的新闻稿引用了《柳叶刀》6 月份发表的一项研究，该研究估计疫苗在推出后的第一年就防止了多达 1980 万人死亡。
人类药物委员会 (CHM) 是一个非部门公共机构，负责就医药产品的安全性、有效性和质量向部长们提供建议，在独立审查后批准了 MHRA 的决定。
疫苗接种和免疫联合委员会还更新了其建议，将新批准的疫苗纳入英国秋季加强疫苗接种的推荐疫苗清单。
Moderna 的二价疫苗于 8 月 15 日获得批准，已经与两种疫苗的原始版本一起被列入名单。
较老的菌株
MHRA 发布的产品信息摘要 (pdf) 称，更新后的 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的每剂疫苗由 30 微克信使 RNA 组成，其中一半由武汉冠状病毒原始毒株的病毒刺突蛋白编码，并且一半用 Omicron BA.1 亚变体的刺突蛋白编码。
在英国批准的更新的 Moderna 助推器包括来自武汉菌株的刺突蛋白和 Omicron 亚变体 B.1.1.529 (pdf)。
这三种变体在英国不再占主导地位。
到 7 月 22 日，Omicron 亚谱系 BA.5 已成为英国的主要流通变体，但相对增长率“显着放缓”，可能是“由于它作为主要变体饱和”以及将该菌株错误分类为其他变体，根据英国卫生安全局的最新更新 (pdf)。
该机构还表示，今年 5 月在印度首次发现的菌株 BA.2.75 已在英国被发现。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 周三授予 Moderna 和辉瑞公司更新的助推器的紧急使用授权。
这些版本包含来自 Omicron 变体的两个最新子变体 BA.4 和 BA.5 的尖峰蛋白，但为了获得更新的版本，FDA 选择不要求人体试验数据并根据小鼠试验授予授权数据——辉瑞试验中的 8 只小鼠和 Moderna 试验中的 16-20 只小鼠。
对疫苗接种运动的批评
诊断病理学家克莱尔·克雷格（Clare Craig）曾直言批评英国政府的大流行应对措施（包括疫苗接种运动），他此前告诉，反复为人们接种旧版本的刺突蛋白“正在迫使我们的免疫系统采取一种特定策略”，而病毒正在“逐渐远离这种外观”。
她说，不能期望人们每六个月注射一次含有刺突蛋白的疫苗，她说这是病毒“最具破坏性”的部分。
Craig 和数学家 Norman Fenton 都是健康咨询和恢复小组的成员，他们也认为 COVID-19 疫苗在拯救生命方面没有表现出有效性，并对疫苗的安全性表示担忧。
芬顿此前曾对 MHRA 引用的《柳叶刀》研究提出异议，他上周告诉时报，他认为这些数字“荒谬”，因为研究人员一直在将真实的死亡人数与他们之前基于“有缺陷的统计模型”的预测进行比较。
