（纳闻记者孙寒霏报导）
在 5 岁及以下儿童接种 COVID-19 后，美国当局收到了超过 1,000 份不良事件报告。
Tom Shimabukuro 博士说，截至 8 月 21 日，针对 4 岁或以下接种辉瑞疫苗的儿童和 5 岁或以下接种 Moderna 疫苗的儿童，已有 996 份非严重报告进入疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 9月1日。
Shimabukuro 是美国疾病控制和预防中心的研究员，该中心与美国食品和药物管理局一起运行 VAERS。
大多数不良事件报告都是针对指定为非严重的结果，或不包括死亡、危及生命的疾病、住院或住院时间延长、永久性残疾、先天性异常或出生缺陷的事件。
在报告的事件中，有 19 起被指定为严重事件，其中 9 起是接种了 Moderna 疫苗的儿童，10 起是接种了辉瑞疫苗的儿童。
细节省略
严重事件没有详细说明。
“这些细节不应该被排除在向 ACIP 和公众发布的信息之外，”国家疫苗信息中心的联合创始人兼总裁 Barbara Loe Fisher 在一封电子邮件中告诉。
Shimabukuro 将数据 (pdf) 提交给免疫实践咨询委员会，该委员会就疫苗指导向 CDC 提供建议。
接受辉瑞公司疫苗后最常报告的事件是剂量错误，例如给药剂量不正确。 发烧、皮疹、呕吐、疲劳和腹泻也常有报道。 接种 Moderna 疫苗后最常报告的事件是发烧、皮疹、呕吐和荨麻疹。
报告数量占 5 岁或以下儿童接种剂量的 0.06%，这些儿童在 6 月中旬才有资格接种疫苗。
Shimabukuro 表示，来自 VAERS 和其他系统的数据没有揭示任何新的安全问题。
任何人都可以向 VAERS 报告，但做出虚假报告会使一个人受到刑事指控。 卫生保健专业人员必须报告紧急使用授权下疫苗的不良事件。 辉瑞和 Moderna 疫苗均获得幼儿紧急使用授权。
然而，研究发现，提交给 VAERS 的报告数量低估了不良事件的实际数量。
“尽管并非所有向 VAERS 报告的不良事件都与疫苗接种有因果关系，但一项 CDC 资助的研究估计，向 VAERS 报告的疫苗不良事件中只有不到 1% 是事实，”Fisher 说。
心肌炎
在幼儿接种 COVID-19 后，未报告任何心脏炎症病例。
在最初的临床试验中也未检测到心肌炎和心包炎，即心脏炎症的形式。 此后的研究最终将它们与 Moderna 和辉瑞的疫苗联系起来。
在 5 至 49 岁的男性和 12 至 29 岁的女性中，第 2 剂次后心肌炎报告的发病率升高。对于 16 至 17 岁的男性，报告的最高发病率为每百万次给药 78.7 次。
Shimabukuro 说，在加强剂量后，报告的 12 至 29 岁男性的发病率仍然较高。 根据 VAERS 的数据，在加强剂量后，任何年龄的女性的发病率都不会保持升高。
疾病预防控制中心已经核实了 131 例 5 岁及以上人群在加强注射后的心肌炎病例报告。
来自 CDC 运行的另一个监测系统（疫苗安全数据链）的数据显示，在第一次加强免疫后，首次加强心肌炎和心包炎的安全信号。 辉瑞疫苗对 12 至 15 岁的男性造成了 61.7 次额外的心脏炎症事件，对 16 和 17 岁的男性造成了 189 次额外的事件。疫苗对 18 至 39 岁的男性造成了 30.9 次额外的事件。
Shimabukuro 说，在辉瑞公司注射助推剂后，16 岁和 17 岁的男性和女性的发病率都较高，尽管由于事件数量较少，较高的发病率没有统计学意义。
