(纳闻记者孙寒霏报导)
美国疾病控制和预防中心 (CDC) 主任于 9 月 1 日向所有 12 岁及以上的美国人推荐了更新的 COVID-19 助推器。
主任 Rochelle Walensky 博士采纳了免疫实践咨询委员会的建议,该委员会就疫苗指导向 CDC 提供建议。
“更新后的 COVID-19 助推器的配方旨在更好地防止最近流行的 COVID-19 变体。 它们可以帮助恢复自上次接种疫苗以来已经减弱的保护,旨在提供更广泛的保护,防止新变种,”Walensky 在一份声明中说。
“这项建议是在全面的科学评估和强有力的科学讨论之后提出的。 如果您符合条件,那么现在就可以得到您的 COVID-19 助推器,我强烈建议您接受它,”她补充说。
该建议是针对 12 岁及以上美国人的辉瑞 (Pfizer) 助推器和针对美国成年人的 Moderna 助推器。
建议人们在最近一次注射后两个月内尽快获得更新的助推器,而不是五个月。
包括学校在内的许多机构在实施疫苗接种时都会引用 CDC 的建议。
旧的助推器将不再可用。 疫苗的主要系列将保持不变,或基于最初的武汉 COVID-19 毒株。 更新后的增强剂包含来自 BA.4 和 BA.5 Omicron 子变体的刺突蛋白成分。 BA.5是目前美国的主要菌株。
美国药品监管机构本周根据不同产品的临床数据和小鼠的临床前数据批准了新的助推器。
疫苗咨询小组的成员指出,缺乏用于增强剂的人体数据。
成员之一奥利弗·布鲁克斯 (Oliver Brooks) 博士在会议上说:“我确实在与一种没有人类临床数据的疫苗作斗争。”
Moderna 和 Pfizer 提供的大部分数据都涉及一项人体试验,该试验测试了一种不同的配方,一种含有原始病毒株和 BA.1 株成分的二价物。
Moderna 试验招募了 18 岁及以上的人; 辉瑞只为 55 岁及以上的人提供数据。
“但我们会推荐 12 岁及以上的人,”另一位成员 Pablo Sanchez 博士说。
流感疫苗
桑切斯表示,他担心将数据推断为不同的产品,并表示他不想“建立一个推荐我们没有临床数据的疫苗的先例”。
专家组执行秘书兼 CDC 官员梅琳达·沃顿博士敦促成员考虑如何在没有临床数据的情况下每年更新流感疫苗,其他成员表示他们赞赏这种比较。
“几乎是我投赞成票的唯一原因 [is] 因为我正在考虑我们如何每年接种流感疫苗,”布鲁克斯说,并称这是一次“艰难的投票”。
“我们应该像对待流感一样对待它,如果我们有证据表明这种模式似乎可以顺利进行,并且我们每年都可以使用新的毒株变种,我认为这就是我们未来几年将要采取的方式,”另一位成员 Jamie Loehr 博士说。
其他人则表示,基于小鼠反应记录的临床前数据、BA.1/武汉二价疫苗的数据以及仅包含原始病毒的旧疫苗的数据是足够的。
“我想说的是,作为一名临床医生,在为个人做出决定时,我会站在桑切斯博士一边,我为大多数人做出这个决定,考虑并希望优势将超过我们所面临的任何风险还没有预料到,”同为会员的 Sarah Long 博士在投票后表示。
