（纳闻记者孙寒霏报导）
刚刚授权的 COVID-19 加强剂注射的临床前数据仅基于小鼠，而不是人类，因为美国当局认为等待人体试验数据会使更新的加强剂过时。
辉瑞公司的科学家在 6 月份告诉美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗顾问小组，辉瑞公司的加强剂数据仅基于 8 只小鼠。 根据定于 9 月 1 日提交给美国疾病控制和预防中心 (CDC) 顾问小组的一份报告，Moderna 的增强剂数据基于 16 至 20 只小鼠，其中一些小鼠接受了原始增强剂。
辉瑞疫苗研发副总裁 Kena Swanson 告诉 FDA，小鼠数据显示“所有 Omicron 亚系包括 BA.4/5 以及 BA.4/5 修饰疫苗的参考株的显着增加”控制板。
BA.4 和 BA.5 都是导致 COVID-19 的病毒 Omicron 变体的子变体。
Moderna 和辉瑞都开发了含有部分原始 COVID-19 病毒和 BA.1 子变体的增强剂，但 FDA 在 6 月会议后要求疫苗制造商将 BA.1 成分转换为针对 BA.4 和 BA 的成分.5，后者是美国的主要菌株。
FDA 拒绝要求人体试验数据进行授权，并于 8 月 31 日批准了两种更新的助推器。
美国食品和药物管理局高级疫苗官员彼得·马克斯博士在电话会议上告诉记者，这些小鼠数据“表明这些疫苗成功地引发了与以前版本的疫苗相同的免疫反应”。
CDC 主任 Rochelle Walensky 博士也表示支持这条道路。
“如果我们等待这些数据出现在人类数据中，而不仅仅是小鼠数据中，我们将使用我认为可能已经过时的疫苗，”瓦伦斯基在 8 月 8 日播出的“医疗保健对话”节目中说。 29.
空前的
加州大学旧金山分校医学教授莫妮卡甘地博士说，她认为更新后的增强剂“有可能增加人类对循环亚变体（目前主要是 BA.5）的抗体，但公平地说，我们需要注意的是，我们目前只有小鼠抗体增加的数据。”
“我们没有关于这种新助推器的人类数据，无论是抗体数据还是临床数据。 然而，在我们进入冬季时，这些更新的助推器将通过增加抗体来遏制病例，这在生物学上是合理的，”甘地在一封电子邮件中告诉。
甘地建议所有 65 岁及以上的美国人，或其他免疫功能低下的人，获得更新的加强剂，尤其是那些在 6 个多月前接种过疫苗的人，并引用了最近关于疫苗有效性的论文。
FDA 建议所有 12 岁及以上的美国人在最近一次注射后仅两个月就获得更新的助推器。
Weill Cornell Medicine 的疫苗专家约翰·摩尔在获得授权之前告诉《今日美国》，依赖小鼠数据“在我看来是前所未有的，肯定会引起人们的注意”，但周四在一封电子邮件中告诉他并不担心关于安全。
“它仍然是相同的疫苗，只是稍作调整。 每年都使用相同的策略来调整标准流感疫苗的成分。 我会打个比方，比如在您的汽车上进行新的油漆工作——这不会触发对所有安全功能进行全面服务检查的需要。 但是，我认为许多公众可能会担心，尤其是那些听过反疫苗者谎言的人，”他补充说，对担心疫苗副作用和效力减弱的人使用了贬义词。
包含 BA.1 的助推器有试验数据。 该数据显示，加强剂比正在施用的加强剂效果更好，加强剂只针对原始病毒变种。
这种变体在大流行初期就被取代了。 此后出现了一系列变体。 Omicron 于 2021 年底在美国占据主导地位。事实证明，该菌株及其子变种能够更好地规避疫苗赋予的保护，从而引发了加强剂的清除和推荐，现在，更新了加强剂的授权。
疾病预防控制中心周四召集了其顾问小组，询问是否应该建议人们获得更新的助推器，或者只是说人们可能会获得更新的助推器。
