(纳闻记者李文瑞报导)
一项新的研究发现,辉瑞的 COVID-19 口服抗病毒药 Paxlovid 似乎对年轻人几乎没有好处。
周三发表在《新英格兰医学杂志》上的以色列研究的研究人员在今年 1 月 9 日至 3 月 31 日期间检查了超过 109,000 名患者。
在研究期间,omicron 变体是以色列的主要菌株。
研究中的患者被分为因接种疫苗或先前感染而获得先前免疫的组和先前没有免疫力的组,定义为未接种疫苗或仅接种一剂 mRNA 疫苗,并且先前没有记录在案的 COVID-19 感染。给研究人员。
辉瑞的 Paxlovid 药丸由两种不同的抗病毒药物——尼马特雷韦和利托那韦组成。 每天服用两次,持续五天,最好在症状出现后五天内服用。
目前,该药丸已获准在 60 多个国家有条件或紧急使用,以治疗因肥胖、糖尿病和心脏病等疾病而面临重病高风险的 COVID-19 患者。
在研究的 109,254 名患者中,3,902 名(4%)在研究期间接受了至少一剂尼马曲韦,其中 42,821 名患者中的 2,484 名(6%)年龄在 65 岁或以上并被认为是高风险,66,433 名患者中的 1,418 名(2%) 年龄在 40 至 64 岁之间。
在 65 岁或以上的 42,821 名患者中,因 COVID-19 住院的有 11 名接受治疗的患者(14.7 例/100,000 人日)和 766 名未接受治疗的患者(58.9 例/100,000 人日)
同时,在 65 岁或以上的患者中,2,484 名接受治疗的患者中有 2 人因 COVID-19 死亡,40,337 名未接受治疗的患者中有 158 人死于 COVID-19。
没有可衡量的好处
然而,根据对医疗记录的分析,年龄在 40 至 64 岁之间的高风险人群没有看到可衡量的益处。
在 40 至 64 岁的 66,433 名患者中,因 COVID-19 住院的有 7 名接受治疗的患者(15.2 例/100,000 人日)和 327 名未接受治疗的患者(15.8 例/100,000 人日),这是没有那么显着的差异。
在这些患者中,1,418 名接受治疗的患者中有 1 人死于 COVID-19,65,015 名未接受治疗的患者中有 16 人死于 COVID-19。
患者在感染后不久就服用了这种药物。
Paxlovid 已成为 CDC 推荐的 COVID-19 门诊治疗药物,乔·拜登总统的政府已花费超过 100 亿美元购买该药物,并通过其“从检测到治疗”计划在全国数千家药店提供。
该药物的授权基于辉瑞 Epic-HR 研究的最终结果,该研究表明,每 12 小时一剂的治疗过程持续 5 天,可将接受治疗的患者因 COVID-19 住院或死亡率降低近 90%症状出现后三天内。
辉瑞预计 Paxlovid 今年将带来超过 200 亿美元的收入。

“我们的研究表明,在 omicron 激增期间,接受 nirmatrelvir 治疗的 65 岁或以上成年人因 COVID-19 住院和死亡率显着低于接受此类治疗的年轻人,无论患者之前是否具有 SARS-CoV-2 免疫力,”研究人员写道。
他们补充说:“但是,在年轻人中没有发现任何益处的证据。”
该研究已经过同行评审,但指出了一些局限性。
研究人员写道:“我们的研究表明,只有少数被确定为高风险且符合 nirmatrelvir 治疗条件的患者接受了抗病毒治疗。” “我们不知道为什么其他符合条件的患者没有接受治疗,可能存在一些无法被观察到的混杂因素解释的选择机制; 因此,这一观察结果仍然是我们对残余偏差的主要关注。”
该研究还依赖于从以色列大型卫生系统收集的数据,而不是让患者参加与对照组的随机研究。
反弹症状
此前,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 于 6 月向医疗保健提供者发出警告,称该药物可能导致“COVID 反弹”症状。
该机构在通知中说:“Paxlovid 继续被推荐用于在进展为严重疾病的高风险人群中对轻度至中度 COVID-19 进行早期治疗。” 它补充说:“据报道,COVID-19 反弹发生在最初恢复后的 2 到 8 天之间,其特点是 COVID-19 症状的复发。”
白宫周四吹捧避孕药的好处。
白宫助理新闻秘书凯文·穆尼奥斯 (Kevin Munoz) 在给白宫的电子邮件声明中说:“COVID 带来严重后果的风险呈梯度趋势,越来越多的证据表明,50 至 64 岁的个人也可以从 Paxlovid 中受益。”美联社。
然而,匹兹堡大学药物政策和处方中心主任 Walid Gellad 告诉 Endpoints News,需要公布更多来自该药物临床试验的信息。
Gellad 说:“政府正在大力推动这种药物,以至于没有足够的证据证明它有足够的益处超过已知和未知的风险,包括反弹的持续不确定性和理论上的抵抗风险,以至于所有人都无法立即使用这种药物。”说。 “我们真正需要的是在接种疫苗的年轻人中进行随机试验,英国最终会给我们,因为 FDA 在这里没有要求。”
已联系辉瑞征求意见。
