(纳闻记者孙寒霏报导)
根据众议院小组 8 月 24 日发布的电子邮件,特朗普政府期间的白宫官员向美国监管机构施压,要求其重新授权 COVID-19 治疗,并且不对 COVID-19 疫苗的紧急授权要求施加某些指导。
官员们在 2020 年向当时的美国食品药品监督管理局 (FDA) 主任斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn) 博士发送了关于羟氯喹的闪电战信息,包括要求重新实施该药物的紧急使用授权。
羟氯喹是一种抗疟疾药物,已显示出作为 COVID-19 预防和治疗的一些功效,但其他研究发现它几乎没有效果或没有效果。
前总统唐纳德·特朗普 (Donald Trump) 引用了一项发现该药有效的法国研究来推广该药物,白宫 COVID-19 高级官员黛博拉·伯克斯 (Deborah Birx) 博士向哈恩 (Hahn) 发送了有关该研究的信息,新报告 (pdf) 来自冠状病毒危机众议院选择小组委员会,节目。
同一天 Birx 发送了一封电子邮件(2020 年 3 月 28 日)并告诉 Hahn,“我们应该谈谈”,FDA 授予了羟氯喹和相关药物氯喹的紧急授权,用于治疗 COVID-19。
FDA 于 2020 年 4 月 24 日警告不要在医院和临床试验之外使用这些药物,大约两个月后,在几项研究表明该药物对 COVID-19 无效后,FDA 撤销了授权。
做出决定后,白宫贸易和制造官员彼得·纳瓦罗和帮助白宫应对 COVID-19 大流行的病毒学家史蒂文·哈特菲尔博士发起了一项重新授权羟氯喹的工作,其中包括起草一份公开请愿书,呼吁要求 FDA 重新授权。
据特别委员会称,纳瓦罗要求 Hatfill 向 FDA 准备一份 EUA 申请,Hatfill 于 2020 年 6 月 30 日向 Navarro 发送了一份申请草案。 Hatfill 要求亨利福特卫生系统提交请求,但没有提及白宫的参与。 2020 年 7 月 1 日,卫生系统发布了一项研究,显示羟氯喹对 COVID-19 有效。 该系统很快要求 FDA 重新授权该药物用于 COVID-19治疗。
FDA 于 2020 年 8 月拒绝了该请求。
“一旦我们能够彻底审查这份报告,我们将展开调查,”亨利福特健康的一位发言人在一封电子邮件中告诉。 “作为我们调查的一部分,我们将审查对报告中提到的个别医生的指控,并将采取适当的行动。 与往常一样,患者的安全是我们的首要任务。”
该系统表示,其研究最终确定羟氯喹不是治疗 COVID-19 的有效方法。
在与众议院 COVID-19 小组的转录采访中,当被问及是否曾不恰当地施加压力时,哈恩说是的。
根据委员会公布的部分记录,他说:“我与纳瓦罗先生进行了讨论,我会说可能会上升到你刚刚问我的压力水平。”
纳瓦罗在一封电子邮件中告诉,FDA 撤销紧急授权并拒绝恢复授权并没有科学证据支持。
“正如其他国家使用羟氯喹所表明的那样,这种早期使用的门诊治疗为阻断病毒的指数传播和最大限度地减少美国的死亡人数提供了重要的关键,”他说。
在 FDA 没有重新授权羟氯喹后,Hatfill 写信给当时的白宫办公厅主任 Mark Meadows,要求解雇 Hahn 和另一位反对该药物的政府官员 Anthony Fauci 博士。报告。
哈特菲尔拒绝置评。
在美国获准使用的药物可以用于不同的目的,这被称为“标签外”。 一些美国医生在整个大流行期间都使用了羟氯喹,但在 FDA 警告它并明确撤销对 COVID-19的授权后,获得它变得更加困难。
与此同时,拜登白宫在其他 COVID-19 问题上向 FDA 施压,包括 COVID-19 疫苗助推器。
FDA 发言人在一封电子邮件中告诉,该机构的行动并未受到白宫的影响。
发言人说:“在整个大流行期间,FDA 的职业工作人员夜以继日地工作,以代表美国人民在迅速发展和前所未有的突发公共卫生事件中做出最好的、基于科学的决定。”
疫苗指导
专家组还发现,特朗普政府搁置了 FDA 对疫苗制造商紧急授权的指导建议。
FDA 在 2020 年夏天希望告诉制造商提交来自三期临床研究的数据,其中包括在完成主要疫苗接种系列后至少两个月的中位随访时间,该时间段是根据选择的根据哈恩的说法,对“毒性何时会表现出来的文献和我们自己的经验”的回顾。
但报告称,白宫官员告诉 FDA 不要发布该指南,而特朗普则公开质疑它。
FDA 最终发布了该指南,促使特朗普指责 FDA 是“另一项政治打击工作”,这将“使他们更难在选举日之前加快疫苗的批准速度”。
“精选小组委员会的调查结果表明,特朗普白宫官员故意并一再试图让 FDA 在冠状病毒治疗和疫苗方面的科学工作屈服于白宫的政治意愿,这是上届政府如何将政治置于公共卫生之上的又一个例子,”众议员詹姆斯·克莱伯恩 (James Clyburn)众议院小组主席 (DS.C.) 在一份声明中说。
