（纳闻记者孙寒霏报导）
Moderna 于 8 月 23 日宣布，它已向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）（ FDA ）申请其针对 Omicron 子变体 BA.4 和 BA.5 的二价 COVID-19加强疫苗的紧急使用授权。
该公司最新的所谓二价疫苗剂量 mRNA-1273.222，针对 Omicron 毒株的 BA.4/BA.5 亚变体以及 2019 年在中国武汉首次出现的 SARS-CoV-2 原始毒株.
这家总部位于马萨诸塞州的制药商表示，如果其 FDA 申请迅速获得批准，它将准备在 9 月份在美国提供这些剂量。 美国以及英国和欧盟成员国一直在为秋季的疫苗接种运动做准备，以期防止未来 COVID-19 病例激增。
Moderna 的首席执行官 Stephane Bancel 表示，与目前授权的助推器相比，最新的助推器“可能提供更高、更广泛和更持久的 COVID-19 保护。”
Moderna 于 8 月 23 日在一份新闻稿中宣布：“ [FDA] 适用于 18 岁及以上成人的 50 µg 加强剂量，并基于临床前数据 [for mRNA-1273.222] 以及该公司的 BA.1 Omicron 靶向二价增强候选药物 mRNA-1273.214 的临床试验数据，”
据该公司称，针对 BA.4/BA.5 的疫苗的中后期试验也正在进行中。
英国上周有条件地批准了 Moderna 的 BA.1 成人二价增强剂。
根据 Moderna 的说法，针对 BA.1 的二价增强剂的临床试验数据显示，与 50 µg 增强剂量的 mRNA-1273 相比，它“满足了所有主要终点，包括针对 Omicron (BA.1) 的中和抗体反应。以前未感染的参与者。” 与目前授权的加强剂（mRNA-1273）相比，该疫苗还显示出“针对 Omicron 子变体 BA.4 和 BA.5 的有效中和抗体反应，无论之前的感染状态或年龄如何。”
Moderna 8 月 23 日的 FDA 请求是在该机构于 6 月建议 COVID-19疫苗制造商调整他们的疫苗以针对 BA.4 和 BA.5 之后提出的，并表示不需要研究在人体中测试疫苗以获得授权，类似于如何处理流感疫苗的年度变化。
2021 年 5 月 20 日，一名卫生保健工作者在佛罗里达州的一家诊所准备 Moderna COVID-19 疫苗。（Joe Raedle/Getty Images）与拜登政府签署的协议
该请求是在辉瑞-BioNTech 还宣布已为其自己的 BA.4/BA.5 二价 COVID-19疫苗申请 FDA 紧急使用授权的第二天提出的，该疫苗正在寻找 12 岁及以上的人。
Pfizer-BioNTech 与美国政府达成了一项价值 32 亿美元的协议，为秋季疫苗接种活动提供 1.05 亿剂 COVID-19 疫苗，其中包括为新的 Omicron 变体量身定制的疫苗。
Moderna 还与美国政府达成了一项价值高达 17.4 亿美元的协议，针对新的 Omicron 变体提供 6600 万剂二价 COVID-19疫苗增强剂。
如果获得授权和推荐，这两项协议将提供约 1.71 亿剂二价疫苗加强剂。 辉瑞和 Moderna 的协议还包括总计 6 亿剂的选择权，其中每家公司提供 3 亿剂，但只有在国会批准额外资金的情况下才能行使。
心脏炎症
在有不良反应的报道中，COVID-19 疫苗仍然是一个有争议的话题。 来自世界各地的数据表明，辉瑞-BioNTech 和 Moderna 先前授权的 COVID-19 疫苗与心脏炎症有关，包括心肌炎和心包炎。
疾病控制和预防中心 (CDC) 先前的数据表明，年轻人，尤其是年轻男性，经历这些疾病的比率远高于预期。
Moderna 此前曾在 6 月宣布，在其 COVID-19 疫苗接种者中检测到的 1000 多例心脏炎症病例发生在 40 岁以下的人群中。
4 月发表的一项针对数千万欧洲人的研究发现，与未接种 COVID-19 疫苗的人相比，需要住院治疗的心脏炎症在接种 COVID-19 疫苗的人中更为常见。
也有少数人在接种 COVID-19 疫苗后死于心脏炎症。
最近获得的 Moderna 文件显示，他们在动物身上进行的 COVID 疫苗试验表明，注射了 Moderna 的 mRNA 注射剂的大鼠的一些后代出现了肋骨畸形。 这些文件是通过司法观察根据《信息自由法》的要求获得的，尚未公开，但已由前制药公司高管亚历山德拉·拉蒂波娃分析，并由时报审查。
Zachary Stieber 和 Enrico Trigoso 为本报告做出了贡献。
