(纳闻记者赵晓辉报导)
监管机构周五表示,美国食品和药物管理局 (FDA) 已要求辉瑞公司测试其抗病毒药物 Paxlovid 对治疗后 COVID-19 反弹的人的额外疗程的影响。
FDA 在 8 月 5 日的一封信中告诉辉瑞,这家制药商必须在明年 9 月 30 日之前对第二个疗程的抗病毒药物进行随机对照试验的初步结果。
该指令是在第一个疗程后出现反复病毒感染或症状,或两者兼有的报告之后发布的,包括乔·拜登总统和国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士。
辉瑞公司称这些事件很少见,促使 FDA 在 5 月份开始与该公司就该试验进行谈判。
监管机构表示,该研究的协议预计将于本月完成。
辉瑞公司发言人说,辉瑞“正在与 FDA 合作,敲定一项研究可能需要再治疗的患者的方案”,并将在可用时提供详细信息。
