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FDA 要求辉瑞(Pfizer)在 COVID-19反弹患者中测试第二个 Paxlovid 课程

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(纳闻记者赵晓辉报导)

监管机构周五表示,美国食品和药物管理局 (FDA) 已要求辉瑞公司测试其抗病毒药物 Paxlovid 对治疗后 COVID-19 反弹的人的额外疗程的影响。

FDA 在 8 月 5 日的一封信中告诉辉瑞,这家制药商必须在明年 9 月 30 日之前对第二个疗程的抗病毒药物进行随机对照试验的初步结果。

该指令是在第一个疗程后出现反复病毒感染或症状,或两者兼有的报告之后发布的,包括乔·拜登总统和国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士。

辉瑞公司称这些事件很少见,促使 FDA 在 5 月份开始与该公司就该试验进行谈判。

监管机构表示,该研究的协议预计将于本月完成。

辉瑞公司发言人说,辉瑞“正在与 FDA 合作,敲定一项研究可能需要再治疗的患者的方案”,并将在可用时提供详细信息。

辉瑞公司用于治疗 COVID-19 的抗病毒药物 Paxlovid,于 2022 年 5 月 12 日在马萨诸塞州梅德福拍摄。(Brian Snyder/Illustration/Reuters)