美国食品和药物管理局周二敲定了规定，向数百万美国人提供助听器，而无需他们看医生。
在唐纳德特朗普总统签署 2017 年非处方助听器法案多年后，FDA 采取了这一举措，该法案将创建一种新的助听器类别，并取代要求患者就医处方和验配的州级法规。
新法规将扩大获得负担得起的医疗保健的机会，同时旨在降低轻度至中度听力损失者的助听器成本，并允许他们在全国范围内通过非处方药 (OTC) 或在线获得助听器。 根据 FDA 的说法，到 10 月中旬，当该规则生效时，消费者可以在传统零售店和药店看到 OTC 助听器。
助听器是佩戴在耳后或耳内的医疗设备。 他们可以通过发出更大的声音来改善听力。 在某些情况下，听力障碍是暂时的，可以通过医疗来恢复。 助听器无法将听力恢复到正常水平，但在某些情况下，可以通过使用来永久改善听力。
高价根据美国国立卫生研究院的数据，大约 15% 的 18 岁及以上的美国成年人（3750 万）报告听力有些问题。 然而，只有 16% 的符合条件的 20-69 岁的人，以及只有 30% 的 70 岁以上的老年人使用助听器，其中许多人无法承受通常在每只耳朵 1,000 美元到 4,000 美元之间的高价。
希望通过 OTC 提供助听器将有助于通过增加零售竞争来降低价格。
FDA 表示，合格的助听器将受限于它们可以提供多少放大以及其他技术要求，以便将严重听力损失的患者引导至听力学家。 限制音量还旨在降低人们意外加重听力损失的风险。
“人们可以选择进入处方空间去看听力学家……这些选择都没有被取消。 这只是为那些有相对简单的听力损失问题的人提供了消费者选择，可以通过非处方产品得到帮助，”FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 说。
FDA 补充说，除了降低美国公众的医疗保健成本外，这项新法规还旨在促进助听器技术市场的创新和竞争，同时确保 OTC 助听器的安全性和有效性。
