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英国批准 Moderna 的 Omicron COVID-19 加强疫苗

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(纳闻记者李文瑞报导)

英国已成为第一个批准 Moderna 新的 COVID-19 加强疫苗的国家,该疫苗除了病毒的原始毒株外,还专门针对 Omicron 变种。

英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 于 8 月 15 日宣布,该疫苗已被发现符合英国监管机构的安全、质量和有效性标准。

MHRA 首席执行官 June Raine 博士说,在临床试验中发现这种刺戳可以“对 Omicron BA.1 变体以及最初的 2020 菌株产生强烈的免疫反应”。

她说,新的“二价疫苗”提供了“我们军械库中的一个锋利的工具,以帮助保护我们免受这种疾病的侵害,因为病毒继续进化。”

Moderna 首席执行官 Stephane Bancel 表示,该公司对英国对新刺拳的授权感到“高兴”。

他将其描述为“下一代 COVID-19 疫苗”,它将在整个冬季“在保护英国人民免受病毒感染方面发挥重要作用”。

Bancel 补充说,与临床试验中的替代品相比,这种刺戳“始终显示出更广泛的免疫反应”。

副作用“通常温和”

MHRA 表示,该疫苗的副作用与最初的 Moderna 加强剂量相同,并且“通常是温和的和自我解决的”。

“没有发现严重的安全问题,”监管机构表示。

雷恩说,监管机构“制定了一项全面的安全监测策略,以监测所有英国批准的 COVID-19 疫苗的安全性,这将包括今天批准的疫苗。”

但是,有据可查的与 Moderna 以前生产的 COVID-19 疫苗相关的副作用案例。

心脏炎症

一项经过法国同行评审的研究在 6 月得出结论,对于辉瑞和 Moderna 疫苗而言,在接种疫苗一周后,患心肌炎(一种心脏炎症)的风险猛增。

接种 Moderna 疫苗后患心肌炎的风险是未接种疫苗的对照组的 30 倍,而接种 Moderna 疫苗后患心肌炎的最大风险是 18 至 24 岁人群的 44 倍。

这家美国疫苗制造商在 6 月承认,在 40 岁以下的 Moderna 的 COVID-19 疫苗接种者中发现了 1000 多例心肌炎病例。

该公司没有报告心包炎病例,这是另一种与该公司和辉瑞公司生产的疫苗有关的心脏炎症。

心肌炎和心包炎都会产生严重的后果,医生经常命令患者在一段时间内停止所有身体活动。

Zachary Stieber 和 PA Media 为本报告做出了贡献。


2022 年 1 月 16 日拍摄的照片插图中标有“现代 COVID-19 疫苗”的小瓶。(Dado Ruvic/Reuters/Illustration)
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