（纳闻记者孙寒霏报导）
8 月 9 日提出的投诉称，美国顶级卫生机构不应该授权和推荐用于 5 岁以下儿童的 COVID-19 疫苗。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 似乎违反了他们自己的标准，因为这些机构授予辉瑞和 Moderna 疫苗的紧急授权，然后建议几乎所有 6 个月至 4 岁的儿童接种一个刺戳，一个看门狗在投诉中说。
FDA 的科学诚信政策称，该机构应该“不受政治影响”，并且该机构致力于“保护[ing] 科学数据的完整性并确保其准确呈现，包括基本假设和不确定性。”
CDC 的科学诚信政策称其研究和服务“基于可靠的科学”，官员“重视科学诚信和专业卓越”，不会受到政治问题的影响。
总统乔·拜登在 2021 年初发布的一份备忘录中说，他的政府的科学发现“不应受到政治考虑的扭曲或影响”。
但非营利组织“保护公众信托”表示，这些机构可能被迫清理和推荐 COVID-19 疫苗。
数据，分析
投诉的核心是基于 CDC 和 FDA 的临床试验数据和分析。
数据显示，Moderna 的注射剂在预防感染方面的功效不合格，而辉瑞的注射剂的功效不可靠，并且无法确定对严重疾病的防护效果。 相反，监管行动是基于儿童的免疫系统产生与成人相似水平的抗体，最初试验中确定的成人水平于 2020 年完成。官员们认为，抗体有助于保护人们免受 COVID-19 的侵害。
CDC 分析师将辉瑞（Pfizer）的疫苗预防 COVID-19 的证据评级为“非常低的确定性”，表达了“对研究规模导致的不精确性非常严重的担忧”。 他们表示对 Moderna 的疫苗更有信心，但该疫苗“仍然未能达到如此深远的建议所预期的效果”，Protect the Public’s Trust 说。 此外，分析师指出，没有可用数据来估计对严重疾病的影响。
与此同时，在安全方面，结果好坏参半，在所研究的年龄组的某些部分，接种疫苗的某些不良事件的记录数量高于安慰剂接受者。
这些机构的独立疫苗专家建议授权和推荐疫苗，但有些人表示，健康的儿童不一定要接种疫苗。 与此同时，许多外部专家表示，这些数据不支持授权，并质疑使用过时的镜头来对抗较新的变体。
“对于疫苗，他们说‘是的，它显示出功效。’ 但它显示了对 2019 年版 COVID 的功效，”道德与公共政策中心的研究员、曾在 FDA 担任医疗官员和高级顾问的大卫·戈特勒博士告诉。
高级官员的声明
投诉称，包括CDC主任在内的高级官员掩盖或忽略了数据的细微差别。
“为幼儿接种疫苗是保护他们免于因 COVID-19 住院和死亡的关键机会，”主任 Rochelle Walensky 博士在视频声明中说。
“正如我们在年龄较大的人群中看到的那样，我们预计针对年幼儿童的疫苗将为 COVID-19 的最严重后果提供保护，例如住院和死亡，”FDA 专员罗伯特·卡利夫在电话中告诉记者。
拜登发表了类似的声明，他说：“这些疫苗安全、高效，让父母放心，因为他们知道自己的孩子可以免受 COVID-19 的最坏结果的影响。”
“迄今为止，CDC 自己的数据表明，针对儿童的 COVID-19 疫苗，尤其是辉瑞 (Pfizer) 疫苗，可以被视为比安慰剂更好，以鼓励父母有信心恢复正常活动，”投诉说。 “这在 CDC、FDA 和 HHS 官员宣传疫苗和鼓励公众为其婴幼儿接种疫苗以预防严重疾病、住院甚至死亡的公共宣传中并未反映出来。”
有人担心，对疫苗采取的行动是基于科学证据以外的因素。
该投诉是向 CDC 和 FDA 的上级机构卫生与公众服务部监察长克里斯蒂·格林提出的。 它是在 FDA 内部电子邮件显示该机构受到拜登政府和制药公司批准 COVID-19 加强注射的压力几天后提交的。
格林被敦促对是否违反科学诚信政策展开调查。
格林办公室确认收到了投诉，并在一封电子邮件中告诉，官员们正在对其进行审查。
CDC 和 FDA 没有回应置评请求。
