（纳闻记者孙寒霏报导）
民主党《降低通胀法案》的批评者以及国会预算办公室 (CBO) 警告称，该法案的医疗保健条款可能会导致在该行业处于世界领先地位的美国的医疗创新急剧下降。
该措施是温和的参议员乔·曼钦 (DW.Va.) 和参议院多数党领袖查克·舒默 (DN.Y.) 之间达成的妥协协议，旨在实现民主党的一系列广泛愿望：通过关闭- 所谓的税收漏洞，制定气候变化政策，扩大平价医疗法案，降低处方药价格。
其支持者表示，该立法还将通过减少赤字来帮助减缓不断膨胀的美国国债的增长。
虽然它授权了大约 4330 亿美元的新支出，但民主党的内部估计表明，该法案将为联邦政府带来大约 7250 亿美元的新收入，从而减少联邦赤字并减缓国债的增长。 具体来说，民主党人估计该法案每年将减少约 2920 亿美元的赤字。
尽管在税法变化、气候政策和医疗保健政策变化方面的影响不如之前的 1.75 万亿美元的“重建更好的法案”，但《降低通胀法案》仍将是多年来联邦卫生政策最大的变化之一。
民主党人一直对这些新政策对美国医疗保健系统的长期影响持乐观态度。 然而，其他人则认为该法案将带来一系列意想不到的后果。
美国卫生政策的广泛变化
即使在参议院议员废除了该法案原始草案中的几项条款之后，一些政策分析家仍称《降低通胀法案》是自平价医疗法案通过以来美国医疗保健政策的最重大变化。
民主党立法雄心的核心是第一次允许医疗保险 D 部分与制造商谈判药品价格的条款。
大约二十年前，国会中的共和党人成功地通过了禁止医疗保险谈判价格的立法。 《降低通货膨胀法案》将扭转这一局面，并在法律诉讼的威胁下更进一步，强制药品制造商遵守谈判。
从广义上讲，该措施将允许卫生与公众服务部 (HHS) 部长从 2026 年开始公布一份选定的高成本药物清单。 然后，部长将与此类药物的制造商进行谈判，以尝试“就此类选定药物的最高公平价格进行谈判，并在适用的情况下重新谈判”。
该措施生效的第一年，即 2026 年，该清单将包括 10 种选定的高成本药物； 在 2027 年和 2028 年，名单将延长至 15 个； 2029 年及以后，20 种药物。
在确定了 HHS 的选定药物清单后，这些项目将按照联邦政府的成本顺序排列，价格最高的药物在谈判中获得最高优先级。
这些选择将受到一系列排除的限制，包括排除仅获批准使用涉及治疗罕见疾病或病症的药物，以及在 2022 年 6 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日期间联邦政府花费低于 2 亿美元的药物和血浆衍生产品。
该法案将进一步禁止 HHS 秘书在制定选定药物清单时给予任何优先权，以保护“年轻、非残疾或非绝症”个体的生命，而不是那些年长、残疾或绝症的人。
在 HHS 选定药物清单公布后，制造商必须在收到 HHS 秘书的初步报价后，与 HHS 进行谈判，以便“协商确定选定药物的最高公平价格”。
该法案命令部长制定“一致的方法和流程……用于谈判……旨在为每种选定的药物实现最低的最高公平价格。”
作为制定初始报价的一部分，药品制造商必须交出有关研究和开发药物的成本、生产和分销药物的单位成本、他们之前获得的帮助研发的任何联邦资金的信息。该药物，以及公司正在申请和批准的专利数据。
收到报价后，选定的制造商将别无选择，只能进行谈判。 该法案规定，在收到 HHS 部长的报价后 30 天内，制造商必须采用与 HHS 部长在确定原始报价时开发的相同方法，接受或写回还价。
反过来，秘书将对这样的还价作出回应，这样的谈判将持续到不迟于选定药物清单公布的当年 11 月。
谈判完成后，秘书将负责“[monitoring] 制造商的合规性”和“[establishing] 违反行为的机制 [of the terms of agreements] 应报告。”
违规者将被处以大约 10 倍于制造商收取的超过与 HHS 达成的协议规定的限额的美元金额乘以以高价出售的单件数量的复杂罚款。
例如，如果制造商同意以 10 美元的价格出售 1,000,000 粒药丸，但最终以 11 美元的价格出售，他们将被处以 10,000,000 美元的总罚款。
简而言之，制药公司违反与 HHS 部长协商的价格上限，每生产 1 美元，将被处以 10 美元的罚款。
该法案的民主党支持者希望通过在案文中宣布其医疗保健条款不受司法审查的影响来阻止对该法案的任何司法谴责； 然而，法院仍可裁定其有权将部分立法视为违宪而予以驳回。
除了改变医疗保险价格谈判之外，《通货膨胀降低法案》还将医疗保险 D 部分接受者的自付费用上限限制为每年 2,000 美元，或每月大约 150 美元。 民主党人表示，这项措施将帮助一些家庭消化过去一年通胀稳步上升的成本。
基于“一连串虚假承诺”的药物计划
一些观察家称赞该法案对卫生政策的改变是姗姗来迟的，但其他人则不那么乐观。 新政策的批评者警告称，它们将通过减少药品收入来扼杀卫生部门的创新。
范德比尔特大学医学中心的卫生政策教授 Stacie Dusetzina 在 PBS 露面时称，自付费用上限是“今天的重大改进”。 [Part D] 益处。”
凯撒家庭基金会高级副总裁特里卡·诺伊曼在推特上发表了一篇类似的赞美文章，写道：“很难夸大向众议院提供药品的重要性。”
“这是十多年来#Medicare 的第一次重大改进，”她补充说。 “尽管受到行业的强烈反对，它仍能解决药品价格问题。”
然而，批评人士表示担心该法案将扼杀美国引领世界的医疗创新领域。
美国药物研究和制造商首席执行官斯蒂芬·乌布尔称医疗保健条款是“患者的悲惨损失”。
“这个药品定价计划是基于一连串的虚假承诺，”他说。 “他们说他们正在与通货膨胀作斗争，但拜登政府自己的数据显示，处方药并没有助长通货膨胀。 他们说这是“谈判”，但该法案赋予政府不受限制的权力来设定药品价格。 他们说该法案不会损害创新，但许多专家、生物技术投资者和患者倡导者一致认为，该法案将导致与癌症、阿尔茨海默氏症和其他疾病作斗争的患者的新疗法和治疗方法减少。”
无党派组织美国人税收改革（ATR）在一篇博客文章中分享了 Ubl 对该法案的批评，并指出文本中的一个部分将授权对拒绝配合政府限制价格的制药公司征收 95% 的消费税.
“实际上，所有药品制造商都会接受价格控制或完全停止在美国市场销售药品，而不是缴纳 95% 的税，”ATR 写道。 “这项规定将限制美国的医疗创新并限制新药的供应。”
CBO 在 2019 年致民主党人的一封信中警告不要提议的医疗保健改革——这些改革已被纳入《降低通胀法案》——称这些变化可能会在 10 年内将医药收入减少多达 1 万亿美元，因此“[lowering] 研发支出和…… [reducing] 新药的引进”（pdf）。
“从长远来看，CBO 估计制造商收入的减少会导致研发支出减少，从而减少新药的推出。 CBO对该法案的分析不完整； 它的初步估计是，收入减少 0.5 万亿至 1 万亿美元将导致未来 10 年内上市的新药减少约 8 至 15 种，”CBO 在信中解释道。
“该法案下的较低价格将立即降低药品制造商当前和预期未来的收入，改变制造商的激励措施，并对药品市场产生广泛影响，”信中说，并警告药品退出美国的风险完全。 “对谈判不满意的制造商可以将一种药物完全撤出美国市场，尽管 CBO 预计已经在美国销售的药物不太可能发生这种情况。”
CBO 在对该法案的分析中还建议，由于该法案的医疗保健条款 (pdf)，上市的新药可能会减少 50%。
根据 CBO 的相同分析，提议的 95% 消费税虽然可能使药品制造商遵守新规则，但不会增加新的收入。
与此同时，医疗保险的变化只能勉强实现政策变化以及整个法案的既定目标。
CBO 在其 2019 年的信函中估计，拟议的变更“将在 2023-2029 年期间将联邦对医疗保险的直接支出减少 3450 亿美元。” 根据这一估计，每年的支出减少仅约为 575 亿美元。
尽管有这些批评和其他批评，但《降低通胀法案》似乎有望相对快速地通过国会到达乔·拜登总统的办公桌。
在对修正案进行马拉松式投票后，参议院在 8 月 7 日以 51 票对 50 票的党派投票中批准了该法案——该法案使用和解程序，因此不受阻挠议案的影响——将其送交民主党领导的众议院审议。最终批准。
