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欧盟药品监管机构建议清除巴伐利亚北欧猴痘疫苗

(纳闻记者李文瑞报导)

伦敦——欧洲药品管理局周五表示,巴伐利亚北欧制造的天花疫苗也应该被授权用于对抗猴痘。

欧盟药品监管机构表示,其建议是基于动物研究,这些研究表明该疫苗可以保护非人类灵长类动物免受猴痘的侵害。 由欧盟执行机构欧盟委员会根据 EMA 的建议正式批准该疫苗。

“为了确认疫苗对猴痘的有效性,该公司将从一项观察性研究中收集数据,该研究将在欧洲持续的猴痘爆发期间进行,”EMA 表示。 它补充说,疫苗的安全性是“有利的”,在持续的猴痘爆发期间使用它的好处超过了风险,并指出大部分是轻度至中度的副作用。

这种疫苗在欧洲被称为 Imvanex,但在美国以 Jynneos 的名义销售,美国监管机构已经批准用于治疗猴痘。

在全球报告的 15,000 多例猴痘病例中,近 70% 发生在欧洲,欧洲大陆有 30 多个国家受到影响。

巴伐利亚北欧疫苗的剂量极为有限。 全球大部分供应已经被英国、加拿大、欧盟、美国等国家和地区购买。 没有人去过非洲,那里更严重的猴痘已经杀死了数十人。 富裕国家没有猴痘死亡的报告。

感染猴痘的人通常会出现发烧、身体疼痛、皮疹和病变等症状; 大多数人会在几周内康复,无需就医。

包括英国、德国和美国在内的许多国家的当局已将疫苗提供给卫生工作者和感染猴痘的高风险人群。

世界卫生组织在周四召集专家召开会议后,正在决定是否宣布此次疫情为全球紧急情况。

在 2022 年 5 月 23 日拍摄的这张插图中可以看到标有“猴痘病毒阳性和阴性”的试管。(Dado Ruvic/路透社)