美国疾病控制和预防中心 (CDC) 周二批准了 Novavax 更传统的 COVID-19 疫苗，作为 18 岁及以上符合条件的美国人的主要疫苗。
CDC 的独立咨询委员会在周二的公开会议上审查了安全性和有效性数据后，一致投票决定向成人推荐该疫苗。
美国疾病控制与预防中心在一份声明中说，签署 Novavax 刺戳让美国人可以选择使用在美国使用了 30 多年的更熟悉的疫苗技术类型进行注射。
CDC 的数据显示，大约 78% 的符合条件的美国人至少接种了一剂 COVID-19 疫苗，但仍有相当一部分人未接种疫苗，并且对疫苗不信任。
疾病预防控制中心主任 Rochelle Walensky 博士说，Novavax 疫苗将为不想要 mRNA 或病毒载体疫苗的未接种疫苗的美国人提供选择，例如 Moderna、辉瑞和强生公司生产的疫苗。
“今天，我们通过推荐另一种安全有效的 COVID-19 疫苗，扩大了美国成年人的选择范围，”瓦伦斯基在一份声明中说。
“如果您一直在等待一种基于不同于以前可用技术的 COVID-19 疫苗，那么现在是加入数百万已接种疫苗的美国人的时候了，”她继续说道。 “随着全国部分地区 COVID-19 病例再次上升，疫苗接种对于帮助预防严重 COVID-19 疾病的并发症至关重要。”
Novavax 是一家位于马里兰州的生物技术公司。 尽管在 2020 年授予该公司 16 亿美元以支持可能的 COVID-19 疫苗的测试、商业化和制造，但联邦卫生当局在批准其疫苗方面进展缓慢。
有何不同Novavax 的疫苗与 mRNA 和病毒载体 COVID-19 疫苗不同，它使用了一种基于蛋白质的技术，该技术已被用于保护个人免受带状疱疹和肝炎等疾病的侵害。
Novavax 疫苗将蛋白质以及免疫刺激佐剂直接递送至人的细胞，而不是 mRNA 或 DNA，以诱导保护性免疫反应。
大约 30 年前，蛋白质亚基首次用于乙型肝炎疫苗，此后一直用于流感和百日咳（无细胞百日咳）疫苗。
在对美国和墨西哥近 30,000 名成年人进行的第三阶段试验中，研究人员发现该疫苗对 COVID-19 的有效率为 90.4%。
研究人员还表示，“没有发生过敏反应，没有证据表明疫苗相关的 COVID-19 增强，也没有观察到触发预先指定的暂停规则的事件。
“在此处报告的相对较短的安全随访期内，没有观察到格林-巴利综合征的发作，也没有观察到心肌炎或心包炎或疫苗诱导的免疫血栓形成伴血小板减少症的失衡。”
相当于美国 FDA 的澳大利亚治疗用品管理局（TGA）表示，截至 2022 年 3 月 6 日，已收到 78 份关于 Novavax 疫苗疑似不良反应的报告。
到 4 月 3 日，这一数字增加到 424 剂，共给药 97,800 剂。 监管机构于 2022 年 1 月批准了 Novavax COVID-19 疫苗在该国紧急使用。
拜登管理员回应乔·拜登总统称赞这一消息是“我们国家在抗击病毒方面向前迈出的一步”。
他在一份声明中说：“我们现在有四种安全有效的 COVID-19 疫苗可用于保护美国人免受重病、住院和死亡的影响。”
7 月 11 日，拜登政府宣布，美国卫生与公众服务部 (HHS) 与国防部共同获得了 320 万剂 Novavax 的 COVID-19 疫苗。
作为对 CDC 小组决定的回应，卫生与公众服务部部长 Xavier Becerra 在一份声明中表示，Novavax 疫苗“是我们应对 COVID-19 的一个更重要的工具，它标志着我们正在努力使安全和向公众提供有效的疫苗。”
“根据 CDC 和 FDA 的行动，Novavax 疫苗将可供 18 岁及以上需要或更喜欢基于蛋白质的疫苗的人使用。 我们将不遗余力地保护人们免受 COVID-19 的侵害并挽救生命，”他说。
李美玲为本报告做出了贡献。
