（纳闻记者李文瑞报导）
一位政府最高监管机构表示，Novavax 的基于刺突蛋白的 COVID-19 疫苗将严重过敏列为副作用，因为美国食品和药物管理局 (FDA) 周三发布了该疫苗的紧急使用授权。
欧洲药品管理局周四表示（pdf）严重的过敏反应可能是 Novavax COVID-19 疫苗的潜在副作用。 在美国，疫苗的产品标签警告不要将疫苗注射给对其任何成分有过敏反应史的人。
EMA 写道：“ Nuvaxovid 的产品信息将更新为严重的过敏反应和皮肤异常或减少的感觉作为新的副作用，”并补充说“过敏反应（严重过敏反应）将作为一种新的副作用包含在欧盟产品信息中Nuvaxovid 的副作用……以及对管理过敏反应风险的现有建议的更新。”
它说，到目前为止，已经报告了“几例”与疫苗有关的过敏反应。 EMA没有透露这一数字。
“通常，患者或医疗保健专业人员自发报告的病例涉及疑似副作用，即接种疫苗后观察到的医疗事件，”该机构表示，“但不一定与疫苗相关或由疫苗引起。”
联系 Novavax 就 EMA 的披露以及路透社关于最新警告的报道发表评论。
截至周四下午 12 点，Novavax 的股价下跌 22% 至 54.31 美元，尽管分析师表示 Novavax 的股价普遍波动。
FDA 批准
在向 FDA 申请紧急使用授权时，Novavax 表示将向不想接种辉瑞、Moderna 或强生疫苗的个人推销其疫苗。 辉瑞和 Moderna 使用 mRNA 技术进行注射，而强生公司使用腺病毒。
食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫于 2022 年 6 月 16 日在华盛顿向国会议员发表讲话。（Joe Raedle/Getty Images）
FDA 表示， Novavax 提供了在 Delta 和 Omicron COVID-19浪潮之前于 2021 年初进行的临床试验的信息。 来自世界各地的研究表明，Omicron 和后来的子变种很容易逃避疫苗，因为包括 COVID-19 顾问 Anthony Fauci 在内的高级官员尽管接受了两次加强注射，但仍感染了该病毒。
“授权额外的 COVID-19 疫苗扩大了预防 COVID-19 的可用疫苗选择，包括可能发生的最严重后果，例如住院和死亡，”FDA 专员罗伯特·卡利夫在周三授权疫苗的声明中说.
该机构表示，根据紧急使用授权，该疫苗可用于 18 岁及以上的成年人。 一旦美国疾病控制和预防中心签署 FDA 的授权，这种疫苗将在几周后分两剂给药。
Califf 补充说，周三的举措为人们提供了“另一种选择，它符合 FDA 支持紧急使用授权所需的安全、有效性和制造质量的严格标准。”
COVID-19 是由 CCP（中国共产党）病毒引起的疾病。
