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美国 FDA 将 Baxter 的呼吸设备召回列为最严重

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(纳闻记者孙寒霏报导)

美国食品和药物管理局周四将召回一些百特国际公司的肺治疗设备列为最严重的类型,此前有两人死亡的报道。

医疗设备制造商百特在 4 月下旬召回了 2020 年 5 月 28 日至 2022 年 4 月 19 日期间分发的约 268 台设备。

该设备 Volara 用于为多种疾病提供治疗,例如肺部并发症。 它的呼吸机适配器组件允许该设备在家庭护理环境中与呼吸机一起使用。

FDA 表示,适配器可能会阻止患者从呼吸机中获得足够的氧气,如果护理人员没有接受适当的培训,可能会导致死亡。

玛纳斯·米什拉

阿拉巴马州欧佩莱卡的 Baxter Healthcare(baxter.com 来自)