文｜荷锄
编辑｜豆腐
2022年6月22号，Moderna再次公布新冠原始株/Omicron二价疫苗-mRNA-1273.214在2/3期临床试验中拿到的最新临床数据。在完成mRNA-1273初始免疫和加强免疫的群体中，再次接种50ug mRNA-1273.214。一个月后，无论是否有新冠过往感染史，mRNA-1273.214均可触发对BA.4/BA.5的强效中和抗体。
昨天拿到的临床数据显示，无论是否有新冠过往感染史，mRNA-1273.214加强针能够将受试者血清对BA.4/BA.5的中和抗体滴度提升5.4倍；对于新冠血清阴性受试者（无既往感染），mRNA-1273.214加强针能够将血清对BA.4/BA.5的中和抗体滴度提升6.3倍。
6月8号，Moderna公布的mRNA-1273.214加强针能够将新冠血清阴性受试者对Omicron/BA.1中和抗体滴度提升8倍，Omicron中和抗体滴度平均值为2372。本次的数据显示，接种mRNA-1273.214加强针一个月后，无论是否有过往感染，所有受试者对BA.4/BA.5 中和抗体滴度平均值为941，而新冠血清阴性受试者对BA.4/BA.5 中和抗体滴度平均值为727。从以上数据可以看出，mRNA-1273.214加强针受试者血清中靶向BA.4/BA.5的中和抗体滴度要比靶向BA.1的中和抗体滴度低3倍左右。
6月8号的数据显示，在新冠血清阴性受试者中，接种mRNA-1273.214加强针触发的靶向Omicron/BA.1的血清中和抗体滴度要比接种mRNA-1273加强针触发的高出1.6倍左右。接种mRNA-1273.214加强针触发的靶向原始株（D614G）的中和抗体滴度要比接种mRNA-1273加强针触发的高出1.2倍。通过这些数据，可以看到作为原始株/Omicron二价新冠疫苗，mRNA-1273.214作为加强针触发的中和抗体滴度要优于mRNA-1273。此外，mRNA-1273.214二价疫苗在耐受性和安全性方面，同mRNA-1273原始株疫苗是相似的。
此外，今年4月份的时候，Moderna公司还公布了二价疫苗mRNA-1273.211临床2/3期数据，剂量是50ug和100ug，含有一半的Spike-WTmRNA和一半的Spike-Beta mRNA。在完成mRNA-1273初始免疫后，接种第3针加强针mRNA-1273.211触发的靶向Omicron/Delta/Beta血清中和抗体滴度要比接种mRNA-1273高出1.2-2.74倍。
至此，Moderna两款二价疫苗mRNA-1273.211和mRNA-1273.214的临床二期试验数据已经全部拿到。mRNA-1273.211的详细数据4月份的时候已经公布发表，而mRNA-1273.214详细的临床数据正在提交发表中。
近期已经有多篇研究证实Omicron和原始株在抗原距离相差非常大，采用原始株抗原+Omicron抗原的二价疫苗组合，触发的血清抗体广谱性会更好。加上近期BA.4/BA.5感染比例的上升（根据美国CDC最新公布的数据，截止到2022年6月18日，新冠病毒Omicron BA.4/5突变株已经占到美国新冠感染者的42.5%）以及对BA.1自然感染的免疫逃逸，mRNA-1273.214可触发对BA.4/BA.5的强效中和抗体将成为其上市的巨大优势。
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