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美国婴儿和幼儿开始接种 COVID-19 疫苗时需要知道的 5 件事

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(纳闻记者孙寒霏报导)

在美国当局授权并推荐接种疫苗后,一些最年轻的美国人于 6 月 20 日开始接种 COVID-19 疫苗。

自大流行开始以来,5 岁以下的人群无法接种 COVID 疫苗。 现在,除了 6 个月以下的人之外,所有美国人都可以。

一些家长一直在等待清关,立即带着孩子去打针。

“他以前从来没有真正和另一个孩子在里面玩过,”南卡罗来纳州列克星敦的麦肯齐帕克在她 3 岁的儿子服用 Moderna 后告诉美联社。 “这对我们的家庭来说将是一个非常大的变化。”

其他人则持保留态度,并指出疫苗尚未被证明像最初宣传的那样有效。

加利福尼亚州奥克兰市的艾米·兰德斯 (Amy Rands) 对《旧金山纪事报》说:“似乎每个接种过疫苗、加强免疫并得到充分保护的人仍然感染了新冠病毒。”

以下是关于幼儿和疫苗的五件事。

剂量

辉瑞和 Moderna 疫苗现在可供幼儿使用。 辉瑞的主要系列是三剂,第二剂建议在第一剂之后三到八周,第三剂建议在第二剂之后至少八周。 Moderna 的第二剂建议在第一剂之后四到八周。

辉瑞疫苗的每剂剂量为 3 微克,或者是成人和许多年龄较大的儿童所用疫苗剂量的三分之一。 Moderna 对最年轻人群的剂量为 25 微克,是成人剂量的四分之一。

该公司的试验发现,辉瑞疫苗在接种三剂之前几乎不能提供保护。

“对于那些接种过这种疫苗的人来说,他们已经接种了两剂这种疫苗,他们必须知道他们没有受到保护,他们将不得不等待几个月才能受到保护。 我只是想知道父母是否会理解这一点,”为美国食品和药物管理局 (FDA) 提供疫苗建议的保罗·奥菲特博士在最近的一次会议上说。

与此同时,Moderna 的疫苗需要少一剂,但导致更多儿童发烧。

这些疫苗正在儿科医生办公室、药房和其他设施中接种。

与所有 COVID-19 疫苗一样,这些疫苗是免费提供的,由政府买单。

COVID-19 风险很小的儿童

截至 6 月中旬,美国 0 至 4 岁儿童中记录了大约 250 万例 COVID-19 病例。

根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据,大约 40,000 名受感染的儿童(即 0.1%)需要住院治疗。

数据显示,其中约 14% 的人因其他原因被录取。

根据最近的初步统计,只有 215 名 6 个月至 4 岁的儿童死亡涉及 COVID-19。

为什么疫苗被授权

导致清除的两项试验都依赖于一种称为免疫桥接的技术,而不是更传统的临床疗效测量。

该技术使辉瑞和 Moderna 能够将选定儿童中的抗体水平与 2020 年完成的试验中随机成人组的水平进行比较。

这些公司和一些专家断言,这足以证明疫苗是有效的。

这种观点远非普遍,尤其是疫苗对导致 COVID-19 的 CCP(中国共产党)病毒的新变种表现更差。

测量抗感染的功效作为次要终点。 Moderna 疫苗的功效不合格,或低于 50%,辉瑞公司的疫苗功效不可靠。

免疫桥接分析和疗效估计均来自少数试验志愿者。

对 490 名 Moderna 参与者的亚组进行了免疫原性分析。 辉瑞的免疫反应测量仅基于 220 名儿童。

功效估计值分别基于接受疫苗的约 4,100 名 Moderna 志愿者和 992 名辉瑞参与者。

两项试验均未返回针对严重疾病或死亡的疗效结果。 实际上,接种辉瑞疫苗的参与者中严重疾病的病例比接受安慰剂的参与者多。

政府科学家及其顾问表示,根据疫苗在老年人群中的表现,可以假设这些疫苗可以预防严重疾病和死亡。 一些专家表示,这还有待观察。

需求分工

由于缺乏数据和 COVID-19 对幼儿构成的小风险,以及疫苗接种安全问题,专家们对儿童是否应该接种疫苗存在分歧。

CDC 建议几乎所有儿童都接种疫苗,包括 6 个月以下的儿童。 一些医疗保健团体和医生为广泛接种疫苗提供了支持。

美国儿科学会在一份声明中说,儿科医生应该“促进疫苗接种并接种 COVID-19 疫苗”。

该组织主席莫伊拉·西拉吉博士说:“我们绝不能放弃我们的努力,以确保所有家庭都能从这些疫苗的保护中受益。”

但其他专家认为,即使有,也很少有儿童需要疫苗。

佛罗里达州卫生部在一份声明中表示,它不建议“为健康儿童”接种 COVID-19 疫苗,并补充说“目前关于 6 个月至 5 岁儿童接种 COVID-19 疫苗的证据不足以评估风险和好处。”

另一个关键点:大约 70% 的幼儿有先前感染的证据,这为他们提供了一定程度的保护,以防止再次感染和严重疾病。

许多年幼孩子的父母都意识到了这些问题。 根据 4 月份的一项调查,只有 18% 的人计划让他们的孩子立即接种疫苗,而 27% 的人表示他们绝对不会让他们的孩子接种疫苗。 疾病预防控制中心在 2 月份进行的一项未发表的调查在最近的一次会议上提出,发现大约一半的父母肯定或可能会让他们的孩子接种疫苗。

在同一次会议上提交的一项针对儿科医生和其他儿童保健提供者的未发表调查发现,大约 75% 的提供者计划为幼儿提供 COVID-19 疫苗。

安全问题

FDA 科学家表示,疫苗的副作用风险被已知和潜在的好处(包括预防严重疾病)所抵消。

安全性数据是试验的三个方面中最可靠的,每项研究均来自数千名参与者。

两项研究中较高比例的接种疫苗参与者报告了不良反应。 与安慰剂组相比,Moderna 接受者中发现的严重不良事件的百分比也更高,但研究人员和 FDA 得出结论,除了其中两个之外,其他所有事件都与疫苗无关。

当局表示,总体反应与麻疹等常规儿童疫苗接种后的反应相似。

不过,一些外部人士表示,该试验引发了安全问题,并鼓励父母在决定是否为孩子接种疫苗之前进行研究。

“我认为让他们了解有多少人和多少婴儿实际上参与其中是非常重要的。 [trials],”药物安全倡导者 Kim Witczak 告诉。 “这一决定将是他们将度过余生的决定。 因此,他们绝对应该花时间熟悉数据。”


2022 年 6 月 20 日,3 岁的 Fletcher Pack 在南卡罗来纳州列克星敦的 Walgreens 药房接受 Moderna COVID-19 疫苗接种后拿着棒棒糖。(Sean Rayford/美联社照片)
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