(纳闻记者李文瑞报导)
根据牛津大学最近的一项研究,只有不到 6% 的医疗药物具有支持其益处的高质量证据。
研究发现,在 2008 年至 2021 年根据 Cochrane 评价批准的 1,567 种合格药物中,超过 94% 的药物没有高质量证据的支持。
Cochrane 评论是领先的国际期刊和数据库,它结合了有关治疗和医疗保健政策的所有可用和相关证据。 它经常在国家和国际医疗保健指南中被引用,在欧洲尤为突出。
回顾 Cochrane 评论 35% 的研究论文,研究人员发现,在 2008 年至 2021 年批准的药物中,只有不到一半的药物具有中等至高质量的证据。 此外,伤害被低估了,大约 37% 的干预措施被发现有伤害,8.1% 的干预措施有明显的伤害证据。
“尤其令人担忧的是,医疗干预措施的危害很少被量化,”该研究的合著者之一杰里米·豪维克博士在 The Conversation 中写道。
“对于医生或患者来说,要决定是否使用某种治疗,他们需要知道利是否大于弊。 如果对危害的衡量不充分,就不可能做出‘知情选择’。”
根据 Howick 的说法,“截止”年是 2008 年,因为那时 Cochrane 评价采用了一个称为证据质量和推荐强度分级 (GRADE) 的系统来评估证据质量。
Cochrane 使用的 GRADE 系统是一个用于开发和呈现证据摘要的透明框架,并为提出临床实践建议提供了系统的方法。
它是一种广泛采用的工具,用于对证据质量进行分级,并与全球 100 多个支持 GRADE 的组织提出建议。
尽管牛津研究的作者推测,高质量证据支持的药物研究结果不佳可能是因为样本研究对人群“不具代表性”,但 Howicks 认为,鉴于 Cochrane 评价的严格性,这不太可能。
发表在 JAMA 上的一项 2020 年美国研究也表明,药物在未经严格测试的情况下获得批准并造成伤害的问题。 该研究审查了美国食品药品监督管理局从 1983 年到 2018 年批准的药物,发现虽然批准的新型生物制剂数量增加,但该组织的审查期却减少了。
作者在研究中写道,FDA“越来越多地接受更少的数据和更多的替代措施”,这些临床措施显示出相关性,但不一定能保证关系。
哈佛大学的 David Light 博士认为,目前,80% 已知有效的处方药仍然是仿制药,有经验的医生建议至少五年内不要服用新药。
Light 在他 2014 年的文章中写道,大多数新批准的药物几乎没有改善,五分之一的新处方会导致严重的不良事件。 与此同时,2008 年至 2022 年,新药的药品价格飙升,药品中位释放价格增长了 85 倍。
“潜在的危害应该像潜在的好处一样严格地衡量,”Howick 总结道。 “循证医学界继续呼吁进行更高质量的研究是正确的,他们也有理由怀疑高质量的医学证据是普遍的,甚至正在改善。”
