(纳闻记者孙寒霏报导)
根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 最新发布的数据,在接种辉瑞公司的 COVID-19 疫苗加强剂量后,年轻男性患心脏炎症的几率更高。
根据来自 CDC 监测系统疫苗安全数据链 (VSD) 的数据,16 岁或 17 岁的男性每接受一百万秒剂量就有大约 139 例心肌炎,这是一种心脏炎症。
但根据 2020 年 12 月 14 日至 2022 年 5 月 28 日期间的数据,同一组每百万加强剂量有 200 例心肌炎病例。辉瑞-BioNTech 初级系列在儿童中的给药总数超过 200 万,在研究的时间段内,大约有 230,000 剂加强剂。
与第二剂相比,30 至 39 岁的男性在辉瑞加强剂后的心脏炎症发生率也更高,16 和 17 岁的女性也是如此。
辉瑞和 Moderna 疫苗均基于信使 RNA 技术,均以两剂初级系列给药,剂量间隔数周至数月。
新数据是联邦监测系统首次在加强剂量后捕获更高的心肌炎发病率,但之前的一些研究表明,年轻男性接受加强剂量的风险高于第二次剂量。
在辉瑞或 Moderna 疫苗的临床试验中,均未检测到心肌炎或相关疾病心包炎。 由于注射是在授权后进行的,有关情况的报告引发了病历检查和其他调查,从而得出疫苗与病情有关的结论。
Moderna 的疫苗尚未提供给儿童。
新数据已提交给美国食品和药物管理局的疫苗顾问小组,该小组被询问是否应为儿童接种 Moderna 的疫苗。
该数据由 CDC 疫苗安全研究员 Tom Shimabukuro 博士提供。
“接种疫苗后的发病率往往在男性中最高,在第二次接种后最高,”Shimabukuro 说。 看看新数据,“你会发现男性在第一次加强免疫后的发病率实际上最高,而女性在第一次加强免疫后的发病率最高,”他继续说道。 “然而,病例数相当少,95% 的置信区间相当宽,所以我们真的不能说根据这些数据,第 2 剂的发病率和第一次加强发病率之间存在差异。”
一般人群中心肌炎的典型发病率为每10万儿童8例,其中15-18岁儿童每10万1.8例。 发病率随着人们年龄的增长而降低。
VSD 是由 CDC 和九个医疗保健组织运行的协作系统,其中包括南加州的 Kaiser Permanente 和威斯康星州的马什菲尔德诊所研究所。
根据该系统的数据,并非每个组在接受助推器后都面临更大的风险。
12 至 15 岁的男性每接受一百万秒剂量有 152 例心肌炎病例,而每给予一百万次加强剂量只有 17 例心肌炎病例。 5 至 11 岁的男性在加强免疫后的发病率也低得多,而 18 至 39 岁的女性的发病率则略低。
来自另一个系统疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 的数据显示,16 岁和 17 岁男性每百万秒剂量的心肌炎病例率为 75.9 例,而 12 至 15 岁男性每百万秒剂量有 46.4 例心肌炎病例. 49 岁的男性和 12 至 29 岁的女性接种辉瑞和 Moderna 疫苗后的发病率也高于预期。
根据 VAERS 的数据,在男性和女性的所有年龄组中,加强后的比率都低于第二剂。
根据 CDC 对医疗保健提供者进行的调查,90 天后,大约五分之四的患者已经完全或可能完全康复。 该机构计划在问题发生后的 12 个多月内对尚未康复的患者进行跟进,以评估他们的状况。
与其他一些国家不同的是,尽管有关心脏炎症的数据不断增加,但美国官员并未暂停使用辉瑞或 Moderna 疫苗。 周二,官员们询问咨询小组,Moderna 的疫苗是否应该提供给 6 至 17 岁的儿童,周三询问这两种疫苗是否应该提供给年仅 6 个月大的儿童。
