（纳闻记者孙寒霏报导）
华盛顿——根据美联社查阅的联邦记录，美国监管机构历来至少每年检查一次婴儿配方奶粉工厂，但在 2020 年他们没有检查过三大制造商中的任何一家。
时隔两年，他们终于进入密歇根州的雅培营养配方奶粉工厂，发现积水和卫生程序松懈。 但检查人员只提供了解决问题的自愿建议，并没有发出正式警告。
在四名食用该植物配方奶粉的婴儿感染细菌后，检查员将在五个月后返回。 他们发现工厂内部存在细菌污染，导致工厂停工四个月，并将恶化的供应短缺转变为全面危机，导致父母争先恐后地寻找配方奶粉，并迫使美国从海外空运产品。
由 COVID-19 大流行引起的婴儿配方奶粉工厂检查缺口正受到国会和政府监管机构的新审查，他们正在调查导致危机的一系列失误。 最近的一项法案要求食品和药物管理局每六个月检查一次婴儿配方奶粉设施。 政府的卫生监察长已对 FDA 对美国最大的雅培工厂的处理展开调查。
根据与 FDA 签订的具有法律约束力的协议，雅培本月初恢复了该工厂的生产，但停工和全国范围内的短缺暴露了该行业在美国的集中度，少数公司占据了大约 90% 的市场。
随着 COVID-19 在 2020 年初席卷美国，FDA 将其大部分安全检查员撤出现场，跳过了数千次常规工厂检查。
该机构在一份声明中说，在大流行的第一年，FDA 确实进行了 800 多次“关键任务”检查。 监管机构根据设施是否存在特定的安全风险或是否需要生产重要的医疗疗法来选择检查设施。
全国 23 家生产、包装或分销配方奶粉的设施中只有 3 家入选。 FDA 于 2021 年 7 月恢复了例行检查。
美联社审查的检查记录显示，FDA 2019 年的检查与监管机构返回三大领先配方奶粉制造商（雅培、利洁时和格柏）拥有的工厂时的差距高达 2.5 年。
事实上，根据机构记录，FDA 仍未返回 Reckitt 拥有的一个关键工厂和 Gerber 拥有的两个关键工厂。 所有这些设施都在全天候运行，以促进美国配方奶粉的生产。
“如果 FDA 在大流行期间进行检查，他们将有更多机会发现这些问题，”公共利益科学中心的食品安全专家 Sarah Sorscher 说。 她承认 FDA 在拉动其检查员以减少他们对 COVID-19 的暴露时面临着艰难的权衡。 “当然，在那段时间保护他们的工人是要付出代价的。”
该机构在回应有关差距的询问时告诉美联社，婴儿配方奶粉制造商“一直被认为是大流行期间的重中之重”，目前没有积压的检查。 该机构表示，由于新冠疫情，它跳过了大约 15,000 次美国检查，但它已经弥补了其中约 5,000 次，超出了自己的目标。
根据现行法律，FDA 只需每三到五年检查一次配方奶粉设施，但该机构一直每年检查一次设施——直到大流行。
“我们现在的首要任务是解决美国市场对婴儿配方奶粉的迫切需求，我们的团队正夜以继日地工作以帮助实现这一目标，”FDA 表示。
但外部专家表示，检查的差距说明了政府应对工作的盲点，该工作成功地防止了药品和其他医疗用品的短缺。
FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 表示，监管机构知道关闭雅培的工厂会造成供应问题，但在检查人员于 2 月关闭该工厂与最近采取紧急措施以允许从国外进口更多产品之间，几乎没有证据表明存在紧迫性。
2022 年 5 月 13 日，位于密歇根州斯特吉斯的雅培制造工厂。（Jeff Kowalsky/AFP via Getty Images）
长期食品安全专家在 FDA 的最高层看到了更深层次的问题，几十年来，医生和医学科学家一直将药品和医疗产品的监管置于食品之上。
“对他们来说，完全涉足这一领域非常具有挑战性，因为他们没有这方面的背景、知识和经验，”代表食品和药物官员协会的执行董事 Steven Mandernach 说。国家级监察员。
FDA 与美国农业部共同监督食品生产和安全。 尽管国会增加了资金和权力，但 FDA 对食品设施的检查在 2011 年达到顶峰，此后大部分时间都在下降。 FDA 表示，虽然美国的检查有所减少，但外国设施的检查有所增加。
无法确定 COVID-19 期间的额外检查是否会阻止密歇根州斯特吉斯工厂关闭的污染问题。 雅培表示，其产品与感染没有直接关系，其中两种是致命的。
但该工厂确实存在较早的问题，包括 2010 年的配方召回，原因是可能受到昆虫部位的污染。
“我认为那些已知问题可能导致食品安全风险的设施应该是 FDA 关键任务工作的一部分，”曼德纳赫说。 “而这个设施就是其中之一。”
Mandernach 指出，没有定期检查——甚至是检查的威胁——会导致像雅培这样的工厂的文化发生变化。
“如果你在高速公路上开车，而且你知道州警已经被解雇了，你会不会比你知道有一名警官在值班时走得快一点？” 曼德纳赫问道。
马修·佩罗内
