（纳闻记者孙寒霏报导）
由于 FDA 正在审查公司制造过程的变化，美国食品和药物管理局 (FDA) 授权 Novavax COVID-19疫苗紧急使用的决定可能会被推迟。
Novavax 告诉《》，该公司于 6 月 3 日向 FDA 更新了其制造工艺的变化，即咨询委员会计划审查其疫苗的安全性和有效性数据的几天前。
6 月 7 日，委员会在 7 小时讨论后以 21-0 票弃权，同意 2 剂 Novavax 疫苗在 18 岁及以上成年人中使用的益处超过其风险。
FDA 发言人 Abby Capobianco 告诉 CNBC：“FDA 将仔细审查该信息以及该公司提交的任何其他信息，作为其持续评估的一部分，并在授权疫苗紧急使用之前。”
尽管 FDA 没有义务遵循委员会的授权建议，但通常会这样做。
Capobianco 告诉 CNBC，FDA 在做出决定时将考虑委员会的建议。
在大流行期间，FDA 在委员会批准后迅速批准了 COVID-19疫苗，但是，对 Novavax 疫苗的授权可能需要更长的时间。
该公司是美国政府在 2020 年开发 COVID-19 疫苗竞赛的最初参与者之一，从“曲速行动”中获得了 18 亿美元。 然而，这家小型生物技术公司努力从零开始建立制造基地，其临床数据的发布时间远远晚于辉瑞（Pfizer）或 Moderna，后者在基因序列发布后的一年内推出了疫苗。
Novavax 发言人表示，自从该公司于 1 月 31 日为其双剂量 COVID-19 注射剂申请紧急授权以来，该公司一直在与 FDA 分享新的更新（pdf）。
但据 CNBC 报道，FDA 疫苗部门的一位高级官员表示，该申请对于 FDA 官员来说“非常复杂”，因为它涉及临床和制造数据。
虽然该疫苗仍在美国等待授权，但 Novavax 已开始在全球推广。 其疫苗已在包括澳大利亚、加拿大和欧盟在内的 40 多个国家/地区获得授权。
美联社报道称，一旦获得批准，Novavax 疫苗可能成为因担心流产胎儿的细胞系被用于辉瑞、Moderna 和强生疫苗的生产过程而未接种疫苗的军人的疫苗接种选择.
然而，Novavax 告诉宗教新闻社，在其疫苗的开发、制造或生产中“没有使用人类胎儿衍生的细胞系或组织”
弗吉尼亚大学医学院医学教授迈克尔·纳尔逊博士说，Novavax 疫苗是无法获得 mRNA 注射的人的另一种工具。
尼尔森在 6 月 7 日的顾问小组会议上说：“我确实认为它确实为满足未满足的需求提供了一些东西，包括那些对信使 RNA 疫苗犹豫不决的人群。”作为一名过敏症患者，这为我提供了一个额外的工具适用于对初始剂量的信使 RNA 疫苗有超敏反应的个体。”
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，截至 6 月 7 日，约有 22% 的美国人没有接种过一剂 COVID-19 疫苗，其中 78% 的人至少接种过一剂。
《》联系了 FDA 征求意见。
李美玲为本报告做出了贡献。
