(纳闻记者赵晓辉综合报导)
制药和生物技术公司 Moderna 表示,其对旨在防止病毒变种的 COVID-19 疫苗的研究的初步结果表明,该疫苗的性能优于目前授权的加强剂 mRNA-1273。
该公司于 4 月 19 日宣布,其第一个二价加强疫苗候选物 mRNA-1273.211(包括在关注的 Beta 变体中发现的突变)在上市一个月后表现出对 COVID-19 的 Beta、Delta 和 Omicron 变体的“优势”。与目前使用的原始疫苗的加强注射相比。
与目前的助推器相比,在注射六个月后,它还表现出对 Beta 和高度传播的 Omicron 变体的优势。
Moderna 表示,在接受 50 微克剂量的 300 名研究参与者和接受 100 微克剂量的 595 名参与者中,mRNA-1273.211 的加强剂量“通常耐受性良好”。
它指出,50 微克剂量与 Moderna 的 mRNA-1273 疫苗(也称为 Spikevax)具有“相似的主动不良反应和非主动不良事件发生率”,该疫苗目前已获得紧急使用授权,适用于 18 岁的成年人。年龄或更老。
疾病控制和预防中心指出,接种 COVID-19 疫苗后的严重不良事件很少见,但可能会发生,包括过敏反应、心肌炎和心包炎等。
在第 1 个月和第 6 个月时,在 mRNA-1273.211 加强剂量 50 微克后,针对 Omicron 的中和抗体滴度增加了 2.20 倍(95% CI:1.74、2.79)和 2.15 倍(95% CI:该公司表示,与 mRNA-1273 加强剂量相比,分别为 1.66、2.78。
该公司表示,Moderna 的新型二价加强疫苗包括四种突变,这些突变存在于 COVID-19 的 Omicron 变体中。
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示,该公司对其第一个二价助推器候选人的数据感到满意,并相信结果“验证了我们于 2021 年 2 月宣布并开始实施的二价战略”
“结果表明,50 µg 剂量水平的 mRNA-1273.211 诱导的抗体反应比 50 µg mRNA-1273 加强疫苗更高,即使加强疫苗中不包括其他令人担忧的变体,”Bancel 说。
Moderna 还在推进一项名为 mRNA-1273.214 的更新二价增强剂的 2/3 期临床研究,其中包括 Omicron 变体中存在的 32 个突变,该公司表示,预计该疫苗的初步数据将在今年第二季度发布年。
“我们最新的二价助推器候选药物 mRNA-1273.214 结合了目前授权的 Moderna COVID-19 助推器和我们的 Omicron 特异性助推器候选物,仍然是我们 2022 年秋季北半球助推器的主要候选者。”
该公司补充说,如果一种新的二价加强疫苗获得授权,它将“在我们继续应对新出现的变种时创造一个新工具。”
此前,Moderna 本月早些时候在欧洲发布了一项召回事件,涉及在小瓶中发现污染物后,召回了 764,900 剂“Spikevax”COVID-19 疫苗,尽管该制药商没有具体说明发现了哪种异物。
