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Novavax 要求欧盟监管机构为青少年清除 COVID 疫苗

(纳闻记者赵晓辉综合报导)

伦敦—制药开发商 Novavax 表示,在整个非洲大陆疾病激增的情况下,它已要求欧洲药品管理局将其冠状病毒疫苗的授权范围扩大到 12 至 17 岁的儿童。

Novavax 在周四的一份声明中表示,其请求是基于对美国 2,200 多名 12 至 17 岁青少年的研究数据,该研究发现其疫苗对 COVID-19 的有效率约为 80%。 该研究是在 delta 变体是美国的主要病毒时进行的。报告的主要副作用是注射部位疼痛、头痛和疲倦。

去年 12 月,欧盟药品监管机构批准了 Novavax 的成人两剂 COVID-19 疫苗; 印度尼西亚、澳大利亚和世界卫生组织等也已清除了该疫苗。 EMA 之前批准了辉瑞-BioNTech 和 Moderna 生产的用于 6 岁以上儿童的疫苗。

Novavax 疫苗依赖于一种较旧的技术,该技术多年来一直用于为流感和百日咳等疾病注射疫苗。 这家总部位于马里兰州的 Novavax 制药商利用基因工程在昆虫细胞中培养出无害的冠状病毒刺突蛋白副本。 然后,科学家们提取和纯化蛋白质,然后混合一种增强免疫的化学物质。

Novavax 多次遇到生产问题,主要依靠其他工厂生产疫苗。 它已推迟向欧洲许多国家提供疫苗,尽管承诺向 COVAX 提供 2.5 亿剂疫苗,但联合国支持的向较贫穷国家分发疫苗的努力并未共享任何一种疫苗。

根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,欧盟一半以上的青少年尚未完全接种 COVID-19 疫苗。 最近,非洲大陆许多国家的冠状病毒病例激增,这主要是由于传染性极强的 omicron 子变体 BA.2 的传播。

一瓶 3 期 Novavax 冠状病毒疫苗准备用于 2020 年 10 月 7 日在伦敦圣乔治大学医院进行的试验。(Alastair Grant/AP Photo)