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瑞士药品监管机构调查 COVID 助推器瓶中的气泡

(纳闻记者赵晓辉报导)

柏林—瑞士药品监管机构 Swissmedic 周三表示,它正在研究与针对冠状病毒 Omicron 变体进行重组的 COVID-19 疫苗助推剂小瓶中出现的气泡相关的潜在风险。

Swissmedic 表示,疫苗接种中心已告知其在辉瑞和 BioNTech 针对原始版本的冠状病毒和 BA.1 Omicron 变种的更新疫苗的制备过程中出现了气泡,导致去年冬天的病例激增。

“相关批次的小瓶从冰箱中取出后含有气泡,”Swissmedic 说,并补充说,当注射器提前几个小时准备好时,这种现象似乎更加突出。

监管机构表示,已通知各州和疫苗接种中心以防万一。 它补充说,它正在调查可能的原因。

Swissmedic 已在 10 月初临时批准了加强剂注射,但表示现在批准针对目前流行的 BA.4 和 BA.5 Omicron 亚变种的二价加强剂还为时过早,该病毒正在美国使用尽管可用数据较少。

BioNTech 的一位发言人表示,辉瑞负责瑞士的供应链和分销,没有立即发表进一步评论。


2020 年 11 月 10 日展示的 Biontech 和辉瑞标志前的注射器。(Dado Ruvic/Illustration/Reuters)