（纳闻记者赵晓辉报导）
辉瑞和 Moderna 已正式要求美国监管机构紧急授权为年仅 5 岁的儿童提供新的 COVID-19 疫苗助推器。
在 Moderna 向 FDA 提交请求几天后，辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 于 9 月 26 日向美国食品和药物管理局（ FDA ）提交了请求。
FDA 于 8 月 31 日批准了这些公司的二价增强剂，其中包含武汉病毒株的成分和 BA.4/BA.5 刺突蛋白——这是首次更新配方。
BA.5是目前美国的主要菌株。
没有人类数据可用于更新的助推器，包括儿童。
辉瑞公司要求 FDA 授权为 5 至 11 岁的儿童提供更新的疫苗。辉瑞公司的疫苗已经可供 12 岁及以上的美国人使用。
Moderna 要求 FDA 授权更新后的 6 至 17 岁儿童的助推器。Moderna 的助推器适用于美国成年人。
FDA 发言人没有回应置评请求。
助推器仅适用于已经完成初级系列的人。 助推器取代了仅包含武汉菌株的旧助推器。
要求婴儿，蹒跚学步的孩子来
五岁以下的儿童是最后一个被允许接种 COVID-19 疫苗的年龄组。 FDA 于 6 月批准了辉瑞和 Moderna 的主要系列疫苗，适用于年仅 6 个月大的儿童。
当时，这些公司和卫生官员表示，可能需要加强剂，并指出疫苗在预防感染和严重疾病方面的作用越来越弱。
Moderna 的幼儿疫苗分两剂给药。 这家总部位于马萨诸塞州的公司表示，预计该年龄段的第三次注射或助推器的紧急授权申请预计将于今年晚些时候完成。
辉瑞的幼儿疫苗分三剂，因为事实证明两剂方案无法在某些人群中产生被认为足够水平的抗体。
辉瑞周一表示，它已经启动了一项 1/2/3 期研究，以评估更新后的助推器对 6 个月至 11 岁儿童的安全性和有效性。 目前尚不清楚试验数据何时准备就绪。
两家公司表示，他们预计更新后的助推器的第一批人类数据将在今年年底前提供。
更新加强剂的提交依赖于来自不同配方（武汉-BA.1二价组合）的人体安全性和免疫原性数据。 这种情况在其他国家已经被清除，但美国官员决定要求这些公司用 BA.4/BA.5 替代 BA.1 刺突蛋白。
这些公司还提供了对大约 18 只小鼠进行的临床前实验的数据，他们说这些小鼠的免疫系统反应比旧疫苗更好。
一些专家表示，助推器可能会为接受者提供保护，并鼓励人们获得它们。 但其他人则表示，获得助推器毫无意义，尤其是对于某些年龄组而言。 还有一些人呼吁暂停辉瑞（Pfizer）和 Moderna 注射剂的管理，因为它们的效果正在减弱，而且人们对副作用的认识也在不断提高。
只有大约 2% 有资格获得助推器的美国人获得了更新后的助推器之一。
