(纳闻记者赵晓辉报导)
美国食品和药物管理局周二表示,由于潜在的严重伤害风险,医疗设备制造商飞利浦已召回与其部分呼吸机一起使用的某些口罩。
该公司表示,这些面罩带有磁性头带夹或带子,可能会干扰某些植入的金属医疗设备和体内的金属物体,从而造成潜在的伤害或死亡。
该公司表示,飞利浦伟康已分发了超过 1700 万个含有磁性夹子的口罩。
据 FDA 称,截至 8 月 30 日,该部门已收到 14 起因使用面罩而受伤的报告,包括起搏器干扰和起搏器故障导致更换。
卫生监管机构表示,它正在监测情况,并与飞利浦就召回的设备进行合作。
