(纳闻记者赵晓辉报导)
荷兰医疗设备制造商飞利浦周一表示,由于塑料部件可能被不兼容的材料污染,它已将早些时候的一些呼吸机召回范围扩大到全球总共 1,700 台设备。
飞利浦发言人表示,该公司的子公司飞利浦伟康尚未收到任何有关患者因该问题而受到伤害的报告,但已宣布召回以防止未来再次发生。
总部位于荷兰的飞利浦表示,这 1,700 台设备还包括美国的 386 台,但在该公司的本国没有。
美国食品和药物管理局周一首次宣布召回,称如果塑料在双水平气道正压通气 (BiPAP) 机器的设备电机中,它可能会释放出某些令人担忧的化学物质,称为挥发性有机化合物。
该机构表示,飞利浦在 2020 年 8 月 6 日至 2021 年 9 月 1 日期间在美国分发了 386 台受影响的 BiPAP 机器,并于周五向受影响的客户发送了紧急医疗设备召回信。
然而,FDA 表示,只有公司确定的具有特定序列号的机器才会受到此次召回的影响。
此次召回与去年召回数百万个呼吸设备和呼吸机无关,因为泡沫部件可能会降解并变得有毒,可能导致癌症。
然而,FDA 表示,去年召回的一些设备也可能有导致最近一次召回的有缺陷的塑料部件。
“因此,所有带有不合格塑料的受影响设备都将在 2021 年 6 月的现场行动中得到修复,”该公司表示。
自去年召回以来,飞利浦的市值已下跌超过三分之二,导致该公司在 10 月中旬以罗伊·雅各布斯 (Roy Jakobs) 取代 Frans van Houten 担任首席执行官。
通过 Leroy Leo
