(纳闻记者赵晓辉报导)
美国食品和药物管理局周二表示,默克公司的糖尿病药物 Januvia 中的一种化合物西格列汀的某些样品被可能的致癌物污染。
该机构表示,它不会反对临时分发含有超过可接受摄入量限制的杂质的西格列汀以避免短缺。
默克公司的股价未立即发表评论,该公司股价大幅下跌,随后回升,上涨 0.8% 至 89.27 美元。
Januvia 和一种名为 Janumet 的相关组合药物在第二季度的销售额总计 12.3 亿美元。
该机构表示,杂质 Nitroso-STG-19,也称为 NTTP,属于亚硝胺类化合物,根据实验室测试,其中一些被归类为可能或可能的人类致癌物。
该机构的科学家评估了在高达每天 246.7 纳克的临时可接受摄入量水平下暴露于 NTTP 的风险,并确定与终生暴露于每天 37 纳克的 NTTP 相比,它带来的额外癌症风险最小。
安库尔·班纳吉
