（纳闻记者赵晓辉报导）
该公司周四表示，美国食品和药物管理局拒绝批准扩大使用 Acadia Pharmaceuticals Inc 的抗精神病药物来治疗与阿尔茨海默病相关的精神病。
据该公司称，卫生监管机构认为 Acadia 的抗精神病药物研究的可解释性存在局限性，需要进行额外的研究。
美国监管机构的决定是在其外部顾问小组以 9-3 投票后大约一个月做出的，即现有数据不支持这种药物 pimavanserin 对治疗阿尔茨海默病的幻觉和妄想有效的结论。
“我们对这个结果感到失望。 阿卡迪亚首席执行官史蒂夫戴维斯说，阿尔茨海默病精神病的治疗仍然是一个高度未满足需求的领域，没有批准的治疗方法。
这是阿卡迪亚第二次尝试获得批准扩大使用该药物。 2021 年 4 月，FDA 告诉 Acadia，其临床试验数据不足以支持批准匹马万色林用于痴呆相关精神病患者。
该公司在 2 月份重新提交了申请，重点关注阿尔茨海默病患者。
这种以 Nuplazid 品牌销售的药物已经被批准用于帕金森病患者的类似适应症，去年的销售额为 4.84 亿美元。
