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GSK 表示 FDA 批准儿童肾脏疾病药物

(纳闻记者赵晓辉报导)

葛兰素史克公司周三表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其肾脏疾病药物 Benlysta 用于治疗 5-17 岁儿童。

此次批准使 Benlysta 成为美国监管机构批准的第一个治疗儿童狼疮性肾炎(一种肾脏炎症)的药物。

狼疮性肾炎是一种称为狼疮的自身免疫性疾病的并发症,可能导致肾脏损伤和衰竭。

Benlysta 于 2020 年在美国获得了成年患者的批准。


2020 年 8 月 29 日,马里兰州白橡树市食品和药物管理局 (FDA) 总部外的标牌。(Andrew Kelly/路透社)