(纳闻记者赵晓辉报导)
一份公开文件显示,亚马逊一直在与 Fred Hutchinson 癌症中心合作开发针对乳腺癌和皮肤癌的个性化疫苗,并一直在招募患者参加 FDA 批准的疫苗临床试验。
去年 10 月,该项目的摘要首次发布在 Clinicaltrials.gov 上,这是一个由美国国家医学图书馆运营的临床研究在线数据库。
该研究的标题为“用于治疗 IIIC-IV 期黑色素瘤或激素受体阳性 Her2 阴性转移性难治性乳腺癌的个性化新抗原肽疫苗”。
根据该研究的简要总结,1期临床试验将着眼于“个性化新抗原肽疫苗的安全性”,用于治疗已经扩散到身体其他部位或无反应的黑色素瘤或乳腺癌患者。治疗。
个性化疫苗将有效帮助身体产生肿瘤特异性抗体,因此攻击性 T 细胞可以识别并摧毁这些肿瘤细胞。
该研究的概要指出,20 名 18 岁及以上的患者将接受 poly ICLC,这是一种正在研究用于治疗癌症及其刺激免疫系统的免疫刺激剂,在没有疫苗的情况下,每周肌肉注射一次。给定的。
从 poly ICLC 开始两周后,参与者将每 4 周接受一次“个性化新抗原肽疫苗”,每两周或四周接受另一种用于治疗各种癌症的药物 nivolumab。
‘合作者’
据研究人员称,只要疾病没有进展或注意到不可接受的毒性水平,治疗将持续 25 周。
“然后,在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,患者每 2 或 4 周接受一次 nivolumab 治疗长达 12 个月,”研究人员继续说道。 “完成研究治疗后,患者在 24、36 和 48 周进行随访。”
“美国 FDA 监管药品”的研究于 6 月 9 日开始,试验预计完成日期为 2023 年 11 月。
Fred Hutchinson 被列为该试验的“赞助商”,亚马逊被称为该研究的“合作者”。
Fred Hutchinson 的一位发言人向 Business Insider 证实,临床试验的细节是准确的。
与此同时,亚马逊的一位发言人告诉该出版物,这家零售巨头正在“为与 Fred Hutch 的合作提供科学和机器学习专业知识,以探索针对某些癌症的个性化治疗的开发。”
他们补充说,事情仍处于早期阶段,但“Fred Hutch 最近获得了美国食品和药物管理局的许可,可以进行 I 期临床试验,目前尚不清楚它是否会成功。”
这位发言人还暗示,这家由 Jeff Bezos 创立的公司正在寻找与其他医疗保健公司的潜在合作伙伴关系,以在未来开展类似项目。
‘漫长的多年过程’
“这将是一个漫长、多年的过程——如果它取得进展,我们将愿意与其他可能对类似努力感兴趣的医疗保健和生命科学组织合作,”发言人补充说。
亚马逊-弗雷德哈钦森癌症中心的试验是在 6 月 5 日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究表明,据报道,一项单独的癌症试验已成为世界上第一个完全消除每位患者的疾病的试验。
这组作者说,这项研究是在 12 名直肠癌患者中进行的,他们每三周接受一次单克隆抗体 dostarlimab,持续六个月,所有患者都有“临床完全反应”。
参与试验的人在 6 个月至 25 个月的随访期间也继续没有出现癌症迹象,并且不必接受手术或接受放疗和化疗。
与此同时,制药巨头 BioNTech 也在研究一种用于治疗晚期黑色素瘤患者的 mRNA 癌症疫苗,临床试验评估其 BNT111 疫苗与抗 PD-1 单克隆抗体 Libtayo 联合使用的效率和耐受性。由美国生物技术公司 Regeneron 和法国跨国医疗保健公司赛诺菲共同开发。
