(纳闻记者赵晓辉报导)
一家制药商已要求美国监管机构批准一种非处方避孕药。
如果美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 HRA Pharma 的申请,该药丸将是美国第一个非处方药 (OTC) 药丸。
如果获得批准,则无需处方即可获得仅含孕激素的每日药丸。
HRA Pharma 首席战略运营和创新官 Frédérique Welgryn 在一份声明中表示:“这一历史性应用标志着美国避孕药具获取和生殖公平的开创性时刻。” “60 多年前,美国的处方避孕药使女性能够计划自己是否以及何时想要怀孕。 将安全有效的处方避孕药转移到非处方药将帮助更多的女性和人们获得避孕措施,而不会面临不必要的障碍。”
许多避孕药都含有雌激素和孕激素。 但根据美国国家医学图书馆的数据,雌激素会增加严重血栓的风险,导致更多公司开发仅含孕激素的药丸,孕激素是一种合成形式的激素,可以防止卵子释放。
近年来,包括美国妇产科学院在内的许多大型医疗团体呼吁监管机构允许在没有处方的情况下使用避孕药。
该学院在2019年还表示,不应因年龄而限制访问。
来自 HRA Pharma 的药丸 Opill 在 1973 年获得 FDA 批准后,已被用作处方避孕药近 50 年。
Perrigo 于 2021 年以约 20 亿美元的价格收购了 HRA Pharma,该公司表示,取消对 Opill 的处方要求“将改善获得一种耐受性良好的避孕方法,并且比目前所有可用的非处方药更有效地预防怀孕。”
此举是在美国最高法院驳回 Roe v. Wade 案几周后做出的,该案赋予各州在不违反最高法院先前裁决的情况下规范堕胎的权力。
这引发了民主党和医疗保健团体为扩大避孕和堕胎药物的使用范围而做出的努力。
在做出决定之前——但在裁决草案被泄露和公布之后——Sens。 Tim Kaine (D-Va.) 和其他民主党人提出了一项法案,规定如果确定安全有效,FDA 应该“毫不拖延地”批准 OTC 避孕申请。 该法案还旨在确保女性在获得批准后能够轻松获得避孕药。
“所有美国人都应该获得全面、负担得起的医疗保健,包括非处方避孕,”凯恩当时说。 “我很自豪能够支持这项重要立法,该立法将赋予妇女权力做出最有利于她们的健康、经济安全和未来计划生育的决定。”
