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FDA 暂时解除对 Juul 电子烟的禁令

(纳闻记者赵晓辉报导)

美国食品药品监督管理局 (FDA) 周二暂停了对 Juul 电子烟的营销拒绝令,同时对该公司申请特有的“科学问题”进行审查。

“2022 年 7 月 5 日,FDA 在行政上暂停了营销拒绝令。 这一行政中止在额外审查期间暂时中止了营销拒绝令,但并未撤销它,”FDA 在推特上宣布。

“法律要求所有电子尼古丁输送系统或 ENDS 产品,包括 JUUL 制造的产品,都必须获得 FDA 授权才能合法销售。 中止和该机构的审查并不构成营销、销售或运送 JUUL 产品的授权。”

此前,美国华盛顿特区巡回上诉法院于 6 月 24 日暂停了 FDA 对 Juul 产品的禁令,以便法院有“足够的机会”听取有关此事的进一步论据。

法院命令称,暂停禁令的命令不应“以任何方式解释为对该动议案情的裁决”。

被迫删除 Juul 产品

FDA 的禁令针对 Juul 的设备和四种类型的 JUULpods,迫使零售商从库存中删除这些产品,这对这家受欢迎的电子烟公司造成了打击。

FDA 专员 Robert M. Califf 表示,该禁令是为了确保“目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品都符合我们的公共卫生标准。”

根据 FDA 的说法,这家电子烟公司两年多前提交的申请“缺乏足够的证据”证明其产品的毒理学水平。 一些证据被发现“不足且相互矛盾”,包括关于公司电子烟油中的基因毒性和潜在有害化学物质的证据。

Juul 对这一说法提出了质疑,此前他告诉,该公司向 FDA 提供了“基于高质量研究的足够信息和数据,以解决该机构提出的所有问题”。

这家电子烟公司认为其应用“恰当地描述了 Juul 产品的毒理学特征,包括与可燃香烟和其他蒸汽产品的比较,并相信这些数据以及全部证据符合‘适用于保护公众健康。”

2022 年 6 月 23 日,Juul Labs Inc. 弗吉尼亚州烟草和薄荷醇风味的电子烟产品在加利福尼亚州埃尔塞贡多的一家便利店展出。(Patrick T. Fallon/AFP via Getty Images)