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辉瑞在“COVID 反弹”报告中要求正式批准药物 Paxlovid

(纳闻记者赵晓辉报导)

制药巨头辉瑞(Pfizer)公司要求联邦官员正式批准其 Paxlovid 治疗 COVID-19,尽管疾病控制和预防中心 (CDC) 上个月向医疗保健提供者发出警告,称该药物可能导致“COVID 反弹”症状。

辉瑞公司周四证实,它向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了一份新药申请 Paxlovid,用于在接种和未接种疫苗的个体中治疗 COVID-19,这些个体具有出现严重症状的高风险。 该药物目前正在美国通过紧急使用授权进行管理。

辉瑞公司表示:“随着 COVID-19 大流行的持续发展和高度不可预测,我们必须保持警惕,以保护那些最有可能因 COVID-19 而重病的人,因为他们仍然容易住院甚至死亡。”首席执行官 Albert Bourla 在一份声明中补充说,该公司认为 Paxlovid 是“轻度至中度 COVID-19 的选择”。

在向 FDA 提交申请后,辉瑞公司的股价周四上涨了约 3%,尽管在周五上午的交易中下跌了 1.6%。

根据美国卫生与公众服务部的数据,美国已经管理了超过 160 万个 Paxlovid 课程。 该公司周四表示,该药物已在大约 65 个其他国家获得授权。

“COVID反弹”

白宫医学顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)已接受四剂 COVID-19 疫苗,周二透露,他正在服用 Paxlovid 并应对辉瑞药物的症状反弹。

“在我完成了五天的 Paxlovid 后,我连续三天在抗原测试中恢复为阴性,”福奇在一次虚拟会议上说。 “然后在第四天,为了绝对确定,我再次测试了自己。 我恢复了积极的态度。”

Fauci 然后说:“在接下来的一天左右,我开始感觉非常糟糕,比第一次更糟糕,”并补充道,“所以,我又回到了 Paxlovid,现在我已经是第四天了。五天课程。”

疾病预防控制中心上个月向医疗保健提供者、公共卫生部门和其他官员发布了关于症状可能复发的警报,将其描述为“COVID-19 反弹”。

该机构在通知中说:“Paxlovid 继续被推荐用于在进展为严重疾病的高风险人群中对轻度至中度 COVID-19 进行早期治疗,”但它规定“已报告 COVID-19 反弹至发生在最初恢复后 2 到 8 天,其特征是 COVID-19 症状的复发。”

辉瑞技术人员在档案照片中处理公司的 COVID-19 药丸,称为 Paxlovid。  (辉瑞通过 AP)