(纳闻记者赵晓辉报导)
美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 6 月 28 日向两家电子烟企业 VAPORIZIT LLC 和 Elk River Vapor Shop 发出警告信,原因是它们销售以前未在市场上销售的电子烟产品。
根据《联邦食品、药品和化妆品法》,包括电子烟在内的新型烟草产品需要获得上市前授权才能在美国销售。
然而,FDA 发现 Elk River’s Crack the Whip 6mg 60 ml 和 Peach Wht。 Grape 3mg 60ml 是以前未在美国商业销售的新产品。 因此,产品需要获得 FDA 营销授权订单,才能让商店合法销售。
该公司有超过 1,100 种产品在 FDA 上市,并在阿拉巴马州和田纳西州开设了四家商店。
VAPORIZIT 有超过 12,800 种产品在 FDA 上市,因在未经 FDA 批准的情况下销售 Vaporizit Cosmic Cow 电子液体产品而受到警告,因为该 vape 以前没有商业化销售。
然而,Victory Liquid 是一家在 2013 年 VAPORIZIT 之前成立的公司,它在其网站上销售相同的产品,但不知道是哪家公司最先销售的。
VAPORIZIT 和 Elk River Vapor Shop 从 6 月 28 日起有 15 个工作日来“解决任何违规行为”并使他们的“产品合规”,宣布他们将停止销售的日期,或者如果他们认为他们的销售不违反食品药品政策。
尼古丁清除
这一消息是在 FDA 对另一家大型电子烟公司 Juul Labs 采取行动几周后发布的。 这个受欢迎的电子烟品牌于 6 月 23 日迅速被 FDA 禁止,由于缺乏关于产品毒理学的“足够证据”,其所有产品都被发现未经授权销售。
此后,在 Juul 向美国上诉法院就 FDA 的决定提出上诉后,该禁令暂时暂停,该法院给予该公司“足够的机会”来听取有关此事的进一步论点。
在拜登政府宣布计划为烟草中允许的尼古丁含量设定较低基准两天后,Juul 被禁止。
卫生与公众服务部 (HHS) 于 6 月 21 日发布了一份简报,概述了降低香烟和其他类似产品中尼古丁含量上限的计划。
位于西雅图和温哥华的后期临床制药公司Achieve Life Sciences宣布了治疗烟草和尼古丁成瘾的药物试验。 该公司于 6 月 29 日宣布了第二阶段试验,以测试其药物 cytisinicline 在戒烟和尼古丁成瘾方面的安全性和剂量。
